药物警戒

大变局：他汀药物时代正在逝去，降脂新势力登上舞台

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。这个世界上最赚钱的药物品类是什么？是新晋药王K药所代表的PD-1药物，还是一针上百万元的CAR-T疗法？其实都不是。这两个药物品

K药 PD-1 CAR-T疗法创新药降脂药诺和诺德 GLP-1 2024-04-17

药物定制，让药物有效性百分百？

文/陈根生病了往往需要吃药，但其实，吃药治病是一个概率问题，比如，同样的药治疗相同的病，有些人就是药到病除，有些人则不见改善，还有些人会出现药物中毒，甚至极少数人还会威胁到生命？而这种现象的根本原因就是药物反应的个体差异

科技 AI 医药药物定制药物基因组学 2024-04-12

首个延缓近视药物获批，开启消费医疗新蓝海？

3月11日，兴齐眼药股价大幅异动。下午2点，跌幅为1.5%的兴齐眼药，迅速翻红，最终收涨12.88%。催化剂，是其药物获批的消息。收盘后，兴齐眼药发布公告表示，硫酸阿托品SQ-729获批上市，

消费医疗延缓近视药兴齐眼药恒瑞医药莎普爱思 2024-03-12

细胞工程团队将抗癌药物与阿尔茨海默病的潜在疗法联系起来

新研究发现，一种癌症免疫疗法可能对阿尔茨海默病也有效。约翰斯·霍普金斯大学医学院 2月22日消息在实

细胞工程抗癌药阿尔茨海默病癌症免疫疗法 tau蛋白 2024-03-04

肿瘤药物研发“地震”？当FDA愈发重视OS

如何证明一款在研肿瘤药物的疗效？延长患者生存期（OS）必然是核心目标。不过，由于研发技术的发展，肿瘤患者的生存期显著延长，因此实验组患者总生存期数据的获得周期也被显著拉长。这对于亟需新治疗手段的肿瘤患者来说，或许等不及

FDA OS 肿瘤药物研发创新药 CAR-T疗法 2024-02-21

一种药物可以修复大脑的排污系统

一项新研究表明，一种名为 Yoda1 的实验药物可能有助于排出颅内废物和导致阿尔茨海默病和其他形式失智症的神经毒素。

大脑排污系统阿尔茨海默病失智症神经毒素 2024-02-20

结直肠癌的治疗药物与市场分析

前言结直肠癌（CRC）是全球第三大最常见的癌症，也是癌症相关死亡的第二大原因。在有筛查计划的主要患者中，大约四分之三的病例确诊为II–III期的早期疾病。围手术期放化疗和/或辅助化疗是早期高复发风险患者的标准治疗方法

结直肠癌放化疗靶向治疗免疫治疗医疗科技 2024-02-19

一款退市的ADC药物，是怎么逆天改命的？

在实体瘤领域，ADC来势汹汹。但在血液瘤领域，ADC似乎有点力不从心。 2022年11月7日，葛兰素史克宣布，BCMA ADC药物Blenrep单药，用于治疗既往接受过至少四线治疗的成人复发或难治性多发性骨髓瘤的3期临床失败

ADC药物血液瘤葛兰素史克创新药临床研究 2024-02-19

基于脂质纳米颗粒基因药物的应用前景

2018年，FDA首次批准了一种基于脂质纳米颗粒（LNPs）的基因药物——siRNA patisiran（Onpattro；Alnylam），用于治疗遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变引起的多发性神经病

脂质纳米颗粒基因药物遗传病多发性神经病创新药 2024-02-07

银屑病药物的研发管线和市场

前言银屑病是一种由T淋巴细胞介导的慢性炎症性疾病，影响全球2-3%的人口。它与角质形成细胞增殖异常有关，临床特征为红斑、界限清晰的丘疹和圆形斑块。大约75%的银屑病患者至少有一种合并症，其中银屑病关节炎最为常见

银屑病特应性皮炎皮肤病癌症治疗生物制药 2024-02-05

被FDA撤销加速审批肿瘤药物的经验教训

前言在过去的十年里，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）正在为实现尽快为患者提供新型治疗的目标做出努力。FDA使用了加速审批（AA）计划，该计划允许在临床研究中使用替代终

FDA 生物制药肿瘤药物创新药医疗科技 2024-02-02

探索下一代抗体偶联药物

前言抗体偶联药物(ADC)是由靶向特异性抗原的单克隆抗体与小分子细胞毒性药物通过连接子链接而成,兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性。ADCs于20世纪90年代中期首次进入临床试验以来，经过近30年的发展，已经成为一个非常成功的肿瘤学平台

抗体偶联药物小分子化疗细胞研究靶向治疗基因工程 2024-01-19

未获FDA批准，胃癌明星靶点FIC药物遭遇黑天鹅

跨过终点的临门一脚，zolbetuximab暂时还不能落下。 1月9日，安斯泰来宣布，由于第三方生产工厂存在未解决缺陷，不能在1月12日的PDUFA日期前批准zolbetuximab上市。也就是说，还需要整改生产问题，zolbetuximab才能拿下FIC药物的光环

胃癌靶点 FIC药创新药临床研究癌症治疗 2024-01-11

小核酸药物：二次进化

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。继 ADC 后，小核酸药物成为 MNC 挖掘的新金矿。先是 1 月 3 日，瑞博生物宣布与德国勃林格殷格翰（BI）达成合

小核酸药物 Biotech 创新药生物科技临床研究 2024-01-10

【聚焦】聚合物胶束是新型药物载体市场待开发空间广阔

注射用紫杉醇聚合物胶束是紫杉醇的改良剂型，具有良好的疗效及安全性优势。作为新型药物载体，聚合物胶束具有良好的稳定性、靶向性、生物相容性及溶解性，在药物输送、医学影像诊断、环境治理、生物医学等领域应用前景广阔

聚合物胶束新型药物载体抗肿瘤药创新药 2024-01-02

华东医药意向终止小分子口服GLP-1药物

快讯千军万马过独木桥，能成功的注定是少数。近期小分子GLP-1入局者正面临着研发风险，今年以来，先是Pfizer先后砍掉Lotiglipron和1日2次的Danuglipro

华东医药减肥药 GLP-1 司美格鲁肽礼来 2023-12-27

了解炎症性肠病(IBD)及其在研药物

前言炎症性肠病（IBD）是一种慢性和复发性炎症疾病，包括克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）。这些疾病的特点是持续炎症，导致各种并发症，严重影响IBD患者的生活质量

炎症性肠病溃疡性结肠炎克罗恩病生物科技细胞研究 2023-12-25

谁来填补中国自免药物的价值洼地？

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议如何逃离内卷？这或许是中国医药产业近两年讨论最多的课题。仅PD-1这一个靶点，国内就已经有多达12款自主研发创新药上市，如果算上K药、O药等进口药物，那么竞争将更加激烈

PD-1 自免药物创新药生物科技肿瘤研究 2023-12-25

艾滋病药物治疗的前景和市场

前言自1981年以来，人类免疫缺陷病毒（HIV）已经夺走了4000多万人的生命，尽管在护理治疗方面取得了重大进展，但它仍然是一种严重影响人类生命的全球流行病。2021年，全球约有3800万艾滋病毒感染者和150万新感染者

艾滋病药物治疗免疫缺陷病毒创新药蛋白酶抑制剂 2023-12-22

细胞外靶向蛋白降解：药物发现的新模式

前言近年来，细胞内靶向蛋白降解（iTPD）已成为小分子药物开发的一种重要的新模式。第一类称为蛋白质水解靶向嵌合体（PROTACs），通过构建双功能小分子，募集感兴趣的药物靶蛋白（POI）和用于蛋白酶体降解的E3连接酶，通过蛋白酶体降解

靶向蛋白降解细胞研究药物靶蛋白蛋白酶生物药 2023-12-12

GLP-1药物长效策略集锦

前言 GLP-1R因其优异的降糖、减重功效而爆火，代表性药物司美格鲁肽还通过不断拓展心血管、NASH新适应症持续出圈，预计2024年将荣登药王宝座

GLP-1 生物制药医药研究临床医学创新药 2023-12-04

药明合联毛利率走低客户集中度高企尚无ADC药物商业化生产项目

《金证研》南方资本中心-财报解读海杨/作者书眠/风控从全球范围来看，截至2023年6月30日，已经获批的ADC（抗体药物偶联物）药物共有15款，其中2018年以来共获批11款，2021年以来获批4款

ADC 抗体肿瘤试验靶向药物药明合联 2023-12-01

抗体寡核苷酸偶联药物（AOC）的精确控制偶联方法

前言抗体-寡核苷酸偶联药物（AOCs）是一类由单克隆抗体和寡核苷酸（ONs）组成的新型合成生物偶联物，其在现代生物技术的应用中引起了相当大的关注。AOC已被用于开发免疫测定方法，能够检测具有高特异性和敏感性的广泛生物标志物

抗体寡核苷酸偶联药 AOC 合成生物偶联物免疫测定 2023-11-22

不是快速减肥而是体重管理，下一代GLP-1药物开新战局

减肥药是个超级大市场。第一代GLP-1药物的竞争才刚刚开始，就已经有药企围绕着下一代GLP-1药物的竞争进行了布局。阿斯利康以20.1亿美元的总价来中国淘金GLP-1，瞄准的就是打开下一代GLP-1的大门

GLP-1 生物制药阿斯利康减肥药创新药 2023-11-14

中国罕见病药物的开发趋势

美国是第一个根据1983年《孤儿药法案》实施开发治疗罕见病药物政策的国家，并且自那以来通过该途径批准了大多数药物。美国食品药品监督管理局（FDA）将孤儿药定义为治疗影响美国20万人以下的疾病，或在FDA批准后7年内无法盈利的药物

罕见病药物孤儿药肿瘤学癌症研究创新药 2023-11-10

坚持的意义：阿斯利康十年前临床失败的药物或重获新生

一款临床失败的药物应该如何处理？参考过往案例，绝对放弃似乎并不是最明智的选择。毕竟，不少药物在转换了适应症后，又重获新生。辉瑞的吸金王之一“万艾可”的诞生就是如此，眼下阿斯利康也可能复制这样的故事

阿斯利康 ADC 创新药靶向治疗肿瘤研究 2023-11-07

礼来、诺和诺德双双发布Q3财报，GLP-1药物增长符合预期

快讯北京时间2023-11-2，Novo Nordisk与Lilly先后发布2023Q3财报数据。 Novo Nordisk财报数据数据显示，前三季度全球营业收入DKK 166

礼来诺和诺德减肥药创新药 GLP-1 2023-11-03

赛托生物三季度营收净利反差大甾体药物龙头供应商如何布局

《投资者网》丁琬璎 10月21日，山东赛托生物科技股份有限公司（以下简称“赛托生物”，300583.SZ）发布了2023年三季报。三季报显示，前三季度，赛托生物实现营收9.23亿元，同比下降1.04%，实现净利润6115.74万元，同比增加48.06%

赛托生物甾体药物生物科技银谷制药基因工程 2023-11-02

药明合联港股IPO，能否撑起生物偶联药物市场的新希望？

药明合联港股IPO，能否撑起生物偶联药物市场的新希望？本文为美港探案（MGresearch）原创作者：舟木编辑：探长X 据港交所10月29日披露，药明合联生物技术有限公司(简称：药明合联)通过港交所主板上市聆讯，大摩、小摩、高盛为其联席保荐人

药明合联生物偶联药药明生物合全药业创新药 2023-10-31

国内首个！星联肽多肽偶联药物IND申请获受理

快讯 2023-10-25，CDE官网显示，已受理天津星联肽生物科技有限公司（下称：星联肽）的首款多肽偶联（PDC）Nectin-4靶向药物注射用SC-101的临床试验申请（IND）

星联肽多肽偶联药物 IND 创新药生物科技 SC-101 2023-10-30

靶向肿瘤聚糖的药物开发

前言糖基化是一种复杂的翻译后修饰形式，影响50%以上的细胞蛋白质，是许多真核生物过程的关键调节因子。异常糖基化是许多癌症的共同特征，在肿瘤发展的所有阶段都起着至关重要的作用。糖基化可调节肿

靶向肿瘤聚糖药物开发创新药生物制药肿瘤治疗 2023-10-27

DNA损伤修复途径及药物开发

前言在过去的几十年中，对DNA损伤反应（DDR）途径的理解不断加深，拓宽了肿瘤学的治疗领域。越来越清楚的是，DNA损伤反应缺陷导致的细胞基因组不稳定性导致了癌症的发生。另一方面，这些缺陷也可以作为一个治疗机会

DNA损伤修复肿瘤学 DDR抑制剂癌症治疗临床医学 2023-10-26

对阿尔茨海默病最大遗传危险因素的研究指向新的药物靶点

人群中大约有近 25% 的人携带 APOE4 基因，如果你是其中之一，那么患阿尔茨海默病的几率高于平均水平。但是，虽然科学家们早就知道 APOE4 会导致大脑的变化，从而导致失智症，但这种影响的确切机制还不清楚

阿尔茨海默病 APOE基因药物靶点神经元失智症 2023-10-23

超20万/年，阿尔兹海默症药物在国内卖得动吗？

二十年来，美国FDA首个完全批准的阿尔兹海默症药物Leqembi落地海南，对于国内患者来说，这是好事一桩。某种程度上来说，这也是新机制阿尔兹海默症药物在国内商业化的初步探索。不过，这款药物在国内售价却并不低，每瓶定价为3328.2元/瓶，月费用高达2万元

阿尔兹海默症药 FDA 创新药 Leqembi 临床实验 2023-10-17

首款撤回上市申请药物出现，PI3K抑制剂退潮释放了哪些信号

十几天前，或许大部分人都不会意料到，信达生物的PI3K抑制剂Parsaclisib（帕萨利司片）上市会有障碍。在此之前，突破性疗法、优先审批……集齐各项光环的Parsaclisib，看起来上市只是时间问题

PI3K抑制剂信达生物创新药细胞研究肿瘤治疗 2023-10-09

荃信生物更新招股书：专注自免和过敏领域，多款候选药物已获IND批准

中国为数不多的专注于自身免疫性疾病和过敏性疾病的生物科技公司之一。本文为IPO早知道原创作者｜Stone Jin 微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，江苏荃信生物

荃信生物过敏抗体药皮肤病生物科技免疫疗法 2023-10-09

炎症性肠病(IBD)的在研药物

前言炎症性肠病（IBD）是一种慢性和复发性炎症疾病，包括克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）。这些疾病的特点是持续炎症，导致各种并发症，严重影响IBD患者的生活质量。早期有效的治疗对于预防复发和并发症、全面改善IBD患者的健康状况至关重要

炎症性肠病溃疡性结肠炎克罗恩病生物科技细胞研究 2023-09-26

ADC药物的临床开发概况

前言 2000年，随着美国食品药品监督管理局（FDA）批准Mylotarg用于治疗急性粒细胞白血病（AML），一类新的精准靶向药物，抗体偶联药物（ADC）开始进入临床。ADC分子

ADC药物细胞研究免疫治疗癌症治疗创新药 2023-09-20

烧钱大战，泛癌种Me too药物的“低成本陷阱”

一直以来，me too都被冠以“低成本+低风险”双重优势。的确，不需要从源头创新，me too药物的研发，核心是对化合物的结构做一点轻微变动，起到规避专利的目的。这一路

metoo药物创新药国产PD-1 百济神州泛癌种药 2023-09-15

再鼎医药4种药物获批，分析师称其研发投入非常高

作者 | Christopher Price 译者丨小欧了解更多金融信息 | BT财经数据通作者系知名金融博主、资深分析师、投资人

再鼎医药生物制药创新疗法癌症治疗创新药 2023-09-14