临床研发

推行动物实验替代计划，临床前CRO巨头的“阳谋”

动物实验，可以说是当今世界最有争议的话题之一。动物实验是目前新药开发必经的临床前验证过程，是推进人类医学与生命科学发展的必要的“恶”。某种程度上，动物实验≈临床前实验，其重要性不言而喻

临床CRO 动物实验创新药药物实验类器官培养 2024-04-25

贝达药业被曝裁员背后：去年增利不增收，研发人员下降13%

蓝鲸财经屠俊近日，贝达药业裁员的消息就在行业中广为流传。多家媒体爆出，此次贝达药业裁员的主要对象是其研发部门。而从其最新发布的2023年财报中研发人员数量来看，其研发人员从2022年的647人下降为2023年的562多人，下降比例为13.14%

贝达药业凯美纳生物制药小分子靶向药癌症治疗 2024-04-24

家族企业小伦智造半脚在澳，重销售轻研发，发明专利少且早

文：权衡财经iqhcj研究员朱莉编：许辉已然过会一年有余的浙江小伦智能制造股份有限公司（简称：小伦智造）拟在创业板上市，保荐机构为海通证券。本次拟公开发行人民币普通股不超过1,287.29万股，占发行后总股本的比例不低于25.00%

IPO 小伦智造智能制造固体制剂设备医疗器械 2024-04-17

抗血管生成与ICI联合疗法临床试验的经验教训

前言抗血管生成药物，通常是靶向VEGF–VEGFR途径的抗体或酪氨酸激酶抑制剂，是目前临床证明可提高免疫检查点抑制剂（ICIs）疗效的少数组合之一。这种临床益处已在不同癌症类型的关键III期试验中得到证明，然而，许多III期临床试验也出现了阴性结果

抗血管生成药 ICI联合疗法临床试验肿瘤治疗医疗科技 2024-04-16

万泰生物回应业绩下滑称九价HPV疫苗扩龄影响，公司九价HPV疫苗临床试验正常进行

2023年净利润剧降70%，万泰生物二价HPV疫苗销量暴跌，九价HPV疫苗扩龄成主因 4月8日，万泰生物举办了2023年度业绩说明会。日前，万泰生物发布的2023年度报告中显示，2023年，公司实现营业收入55.11亿元，同比下降50.73%；实现净利12.48亿元，同比下降73.65%

万泰生物九价HPV疫苗临床试验二价HPV疫苗 2024-04-09

速迈医学撤回IPO，经销和外销占比大，研发占比不及同行

文：权衡财经iqhcj研究员朱莉编：许辉 4月4日选择撤回的苏州速迈医学科技股份有限公司（简称：速迈医学）拟在创业板上市，保荐机构为海通证券。公司本次拟发行新股不超过1,546.07万股，占发行后总股本的比例不低于25%

IPO 速迈医学手术显微镜医疗器械捷美医疗 2024-04-09

京东健康称没做药品研发也不会做，业绩增速下滑之下赛道竞争加剧

京东健康否认涉足药品研发传言，核心业务仍是在线医疗近日，京东健康发起的一份涉及药品保健品消费的问卷调查，内容包括新药研发、临床试验、患者招募等方面。这让外界猜测京东健康是否会开启药品研发业务。对于这一猜测，京东健康相关负责人在4月7日做出了回应

京东健康药品研发在线医疗互联网医院平安好医生 2024-04-08

衍因科技与爱信智耀达成深度合作，助力生物医药研发数智化升级

多方面的深度合作。本文为IPO早知道原创作者｜Stone Jin 微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，创新药研发企业上海爱信智耀生物医药科技有限公司（Ai

衍因科技爱信智耀生物医药创新药分子生物学 2024-04-08

东北制药2023年“节衣缩食”：营收下滑6.42%，研发人员薪酬缩水

东北制药生物制药创新药仿制药环保 2024-04-07

【洞察】原位转分化技术在神经系统疾病治疗领域应用前景广阔临床转化进程将不断加快

近年来，全球布局原位转分化技术的企业在不断增加，从国内市场来看，纽伦捷生物、神曦生物、鲸奇生物等企业为代表性企业。原位转分化技术是诱导性多能干细胞（iPSC）技术上迭代发展起来的新一代细胞重编程技术

原位转分化技术神经系统疾病治疗基因疗法神经元再生修复 2024-03-29

创新药“价值巨浪”：临床、患者、社会的终极交汇

随着医疗行业的快速发展，国产创新药物如潮水般涌现，引发了一个避无可避的讨论：在这众多药物中，哪些真正具有价值？大多数药企可能会强调满足“临床未满足需求”是关键。‍ 然

创新药子宫内膜异位症治疗宫颈癌创新药亚虹医药 2024-03-21

研发“坟场”成过去式，MASH元年开启之后

4000亿美金、5000亿美金、6000亿美金……礼来、诺和诺德一路向上，天花板被不断抬高。这并不奇怪。医药行业是一个不断有增量、永远朝阳的市场。随着研发的进步，一些未被攻克的疾病，最终将迎来有效治疗手段

MASH元年活检市场医疗诊断医学检查创新药 2024-03-18

恒昌医药1%左右的研发费用率：发明专利为受让，产品检测屡屡不合格

《港湾商业观察》施子夫从2022年1月19日递表深交所创业板至今近两年的时间里，湖南恒昌医药集团股份有限公司（以下简称，恒昌医药）已收到深交所下发的三轮审核问询函。 1月27日，在第三轮审核问询函中，监管层围绕恒昌医药的商业模式、重大诉讼情况、毛利率、股份支付费用等问题进行了多重关注

恒昌医药零售连锁生物制药医疗器械投融资 2024-03-12

陕西瑞科撤回IPO，研发占比低，毛利率波动，应收账款高企

文：权衡财经iqhcj研究员余华丰编：许辉 3月7日选择了IPO撤回的陕西瑞科新材料股份有限公司（简称：陕西瑞科）拟在创业板上市，保荐机构为国信证券。本次拟公开发行股票的数量不超过1,950.00万股，不低于本次发行后公司总股本的25%

IPO 陕西瑞科贵金属催化剂新材料医药材料 2024-03-10

十亿美元背后：百济神州的创新药研发之路

八年前，我国创新药市场迎来了23个新品种，其中进口药品占据了13个席位，而中国自主研发的药品仅有10个，且其中仅有一个是单克隆抗体。然而，令人遗憾的是，当时的市场销售数据显示，进口药品占据了高达83%的市场份额，国产药品在竞争中处于相对劣势

百济神州创新药白血病生物制药医疗科技 2024-03-01

速迈医学股东“闪退”：研发人数仅为同行零头，研发费用率低招待费高

《港湾商业观察》黄懿 2023年6月30日，苏州速迈医学科技股份有限公司（下称“速迈医学”）递交首次公开发行股票招股说明书(申报稿)，公司拟冲刺创业板IPO上市。速迈医药在内控方面存在着不少争议，也是监管层面的重点关注方面

速迈医学牙科手术显微镜光学诊察器械口腔医疗 2024-03-01

【洞察】富血小板血浆（PRP）宫腔灌注疗法是薄型子宫内膜新治疗技术临床推广空间大

近年来，PRP以其优秀的组织修复能力，在伤口处理、口腔外科、整形外科、神经外科、妇科等领域应用越来越广泛。 PRP宫腔灌注疗法是将自体富血小板血浆（PRP）用移植管经阴道缓慢推入宫腔内，依靠血浆中生长因子的再生力量，促使子宫内膜新生或生长修复，达到改善女性子宫内膜薄的目的

富血小板血浆宫腔灌注疗法口腔外科神经外科 2024-02-21

肿瘤药物研发“地震”？当FDA愈发重视OS

如何证明一款在研肿瘤药物的疗效？延长患者生存期（OS）必然是核心目标。不过，由于研发技术的发展，肿瘤患者的生存期显著延长，因此实验组患者总生存期数据的获得周期也被显著拉长。这对于亟需新治疗手段的肿瘤患者来说，或许等不及

FDA OS 肿瘤药物研发创新药 CAR-T疗法 2024-02-21

汉邦科技第二大股东系药明康德，关联交易超数千万，研发占比下滑

文：权衡财经iqhcj研究员李力编：许辉近日A股坏消息可谓连连，这要从CXO龙头药明康德AH股闪崩跳水开始，起因缘于美国众议院《生物安全法案》草案。药明康德此前披露的2023Q3财报，其在美国地区收入为194亿元，在公司当期总营收中的占比高达66%

汉邦科技药明康德 CXO 色谱技术生命科学 2024-02-07

知原药业IPO销售费用超8亿元，2020年委外研发近五成

文：权衡财经iqhcj研究员朱莉编：许辉近日，美国《生物安全法案》草案进入提案阶段，这一法案将将限制联邦政府资助的医疗机构使用外国的生物技术，这直接让A股CXO、创新药板块多家公司出现了股价大跌，而之前2023年下半年医疗行业加强对销售费用的监管，更是让医药行业的市场表现不佳

知原药业皮肤健康肾病 IPO 医疗科技 2024-02-06

银屑病药物的研发管线和市场

前言银屑病是一种由T淋巴细胞介导的慢性炎症性疾病，影响全球2-3%的人口。它与角质形成细胞增殖异常有关，临床特征为红斑、界限清晰的丘疹和圆形斑块。大约75%的银屑病患者至少有一种合并症，其中银屑病关节炎最为常见

银屑病特应性皮炎皮肤病癌症治疗生物制药 2024-02-05

速迈医学冲刺创业板：研发费率垫底，多项专利被宣告无效

速迈医学消费医疗种植正畸口腔医疗 2024-02-04

艾柯医疗估值暴涨之谜：连年巨亏研发费用下降，今年能转正吗？

《港湾商业观察》施子夫王璐 1月16日，冲刺科创板9个月的艾柯医疗器械（北京）股份有限公司（以下简称，艾柯医疗）回复了审核问询函。不过，公司的招股书仍未更新，还停留在2023年4月20日

艾柯医疗神经介入医疗器械脑血管疾病动脉瘤 2024-01-30

肿瘤免疫治疗中白介素的临床应用

前言白介素和相关细胞因子是先天性和适应性免疫细胞以及非免疫细胞和组织的通讯手段。因此，白介素在癌症的发生、发展和控制中起着关键作用，一些白介素与癌症的发生和发展特别相关。多种的细胞来源、受体和信号途径，决定了白细胞介素在癌症中的多效性作用

肿瘤免疫治疗细胞研究基因工程白介素生物医药 2024-01-29

不能再犯的错误，2023年十大失败临床的教训与经验

在创新药研发中，失败是最常见的风险，这导致了成本的居高不下。据德勤估计，开发一种新药的成本，已经飙升至23亿美元。这一数字，在提醒我们，需要正视失败。当研发陷入困境时，更需要坦然面对，通过深度复盘寻找问题根源，尝试找到更好的解决之道

十大失败临床创新药强生 HIV疫苗癌症治疗 2024-01-29

【洞察】脱细胞基质（ECM）可用于制备多种医用材料临床应用空间广阔

脱细胞技术是脱细胞基质的核心生产技术，传统脱细胞技术易损坏细胞外基质的交联结构，降低脱细胞基质产品的再生性、可降解性及功效性。脱细胞基质（ECM）是指源自人体或天然动物组织，经特殊处理除去组织

脱细胞基质医用材料天然生物材料再生医学材料 2024-01-26

迪嘉药业：高管兼任控股股东总裁“隐而未宣” 研发人员或“来回”贡献专利

《金证研》南方资本中心相宁/作者西洲汀鹭/风控 2018年，国内传统大宗原料药产量结束连续多年增长局面，总产量降至230.37万吨。2021-2022年，国内原料药供给产量有所回升。2022年产量为362.6万吨，同年，国内化学原料药行业营业收入同比增长15%

迪嘉药业药企高端原料药医药中间体医药投资 2024-01-26

【洞察】电动气压止血带（电动气压止血仪）临床应用广泛县级综合医院配置需求将释放

传统止血带需要人工充气，相比之下，电动气压止血带在操作性、舒适性、自动调节能力、止血效果等方面具有明显优势，近年来，随着止血需求升级，电动气压止血带在临床应用越来越广泛。电动气压止血带（电动气压止血仪）是一种常见的止血器械，通过对止血带气压压力控制，压迫肢体阻断血液流动，达到止血目的

传统止血带电动气压止血带止血器械压力传感器救护车 2024-01-19

三期临床成功，但TIGIT靶点没有带来惊喜

进入2024年，沉寂的TIGIT靶点似乎终于迎来了“好消息”。在美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会上，罗氏的3期临床试验SKYSCRAPER-08带来了积极数据：相比对照组，TIGIT单抗Tiragolumab治疗组的总生存期和无进展生存期都有获益

TIGIT靶点 PD-1 癌症治疗细胞研究临床试验 2024-01-19

纽曼思无生产无研发的中间商模式，成品采购超高依赖风险加剧

《港湾商业观察》廖紫雯近日，有着“母婴界搬运工”名号的纽曼思健康食品控股有限公司（以下简称：纽曼思）递表港交所，这是该公司第五次闯关港交所。 2019年至今五闯港交所的背后，纽曼思存在着单一产品占比超90%、无研发人员、成品采购额超85%、推广开支逐年递增等诸多问题

纽曼思母婴营养保健品电商投融资藻油DHA 2024-01-17

【洞察】肌电图机临床应用广泛县级综合医院配置率将提升

肌电图机适用于人体各种动作电位信息的采集、处理和分析，来判定神经肌肉功能是否正常及神经肌肉疾病的发生程度等。肌电图机是一种记录肌肉静止或收缩时的电活动和应用电刺激检查神经、肌肉兴奋及传导功能的诊断设备

肌电图机临床医学医疗器械辅助诊断神经科 2024-01-15

CRO医药企业都正生物，教授离岗创业典范，研发占比走低

文：权衡财经iqhcj研究员李力编：许辉赶在2023年12月31日最后一天回复并更新了招股书的长沙都正生物科技股份有限公司（简称：都正生物）拟在创业板上市，保荐机构为华创证券。此次问询，

都正生物 CRO医药生物科技医疗科技投融资 2024-01-12

【深度】微创筋膜闭合器可降低穿刺孔并发症几率临床应用前景广阔

微创筋膜闭合器能够有效控制进针深度，在腹腔镜手术中，其有助于简化手术流程、降低穿刺孔并发症几率、提高手术安全性等。微创筋膜闭合器是用于腹腔镜手术中的一种手术器械，组成部分包括穿刺针、夹片、翼板、线扣、手柄、按钮等

微创筋膜闭合器腹腔镜手术穿刺孔并发症微创手术 2024-01-12

【深度】3,4,5-三甲氧基苯乙胺（麦司卡林）具有治疗多种精神疾病潜力临床研究有待深入

麦司卡林是一种植物源经典致幻剂，天然存在于某些仙人掌、豆科植物中，如皮约特仙人掌、圣佩德罗仙人掌等。麦司卡林又称为美色卡、北美仙人球毒碱等，化学名称为3,4,5-三甲氧基苯乙胺，是一种苯乙胺衍生物，味道极苦

麦司卡林植物材料经典致幻剂仙人掌豆科植物 2024-01-11

无生产研发能力，毛利率超70%，纽曼思靠进口代工“五刷”港股

纽曼思母婴营养保健品电商藻油DHA 2024-01-09

肿瘤学临床试验设计的创新与未来

前言临床试验是发现和开发新疗法的关键引擎，它们是为最重要的问题提供客观和基于证据的答案的基石。在过去十年中，临床试验已经广泛发展，将癌症的生物学驱动因素转化为治疗机会。当前，新一代临床试验的显著趋势包括从细胞毒性药物的评估转向分子靶向药物和肿瘤免疫药物的研究

临床试验创新药 Biotech AI制药生物科技 2024-01-08

了解带状疱疹及其疫苗的研发现状

前言水痘-带状疱疹病毒（VZV）是一种普遍存在的具有双链DNA基因组的甲型疱疹病毒。VZV只自然感染人类，没有动物宿主；其主要靶点是T淋巴细胞、上皮细胞和神经节。原发性感染引起水痘，在此期间VZV潜伏在神经节神经元中

带状疱疹疫苗研发流行病学临床医学医疗科技 2023-12-20

野风药业毛利率连年走低：颇为蹊跷的研发费用，实控人高额欠款投房地产

《港湾商业观察》黄懿 11月28日，浙江野风药业股份有限公司(下称“野风药业”)回复深交所第二轮问询并更新了招股书，公司拟在创业板上市，安信证券为保荐机构

野风药业甲基多巴原料药医药中间体抗真菌药高血压药物 2023-12-20

【深度】心肌旋切系统具有微创、安全等多种优势临床推广空间广阔

目前肥厚型心肌病临床治疗方式有药物治疗、手术治疗等，药物治疗是肥厚型心肌病传统治疗方式，存在效果有限、副作用大等局限。心肌旋切系统是一种创新治疗器械，具有安全、有效、精准、微创、疗效好、风险低、恢复快等多种特点

心肌旋切系统肥厚型心肌病临床手术肥心病 2023-12-18

科创板三大医疗器械巨头研发实力深度解析

随着医疗技术的不断创新和人们健康意识的提高，医疗器械行业面临着前所未有的机遇与挑战。智能医疗、数字医疗、精准医疗等新兴领域如雨后春笋般崭露头角，为整个行业注入了新的活力，带来了更多的增长点。然而，尽管

医疗器械创新药生物医药医疗影像基因检测 2023-12-18