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估值超十亿美元的黑马企业,安翰主产品已应用到全国29个省,并获欧盟CE认证远销海外

导读: 安翰NaviCam“磁控胶囊胃镜”机器人被誉为“21世纪消化道疾病检查和内镜发展的革命性创新”,并获得“中国十大医学进展奖”。到现在为止,该产品已经在全国的29个省市一百多家三甲医院和五百多家体检中心进行了临床应用。

安翰NaviCam“磁控胶囊胃镜”机器人被誉为“21世纪消化道疾病检查和内镜发展的革命性创新”,并获得“中国十大医学进展奖”。到现在为止,该产品已经在全国的29个省市一百多家三甲医院和五百多家体检中心进行了临床应用。

2014年,安翰“磁控胶囊胃镜”机器人拿到了欧盟的CE认证,并纳入了英国创新医疗服务目录,欧洲一些国家也在临床上广泛使用这款产品。

近日,动脉网对安翰医疗副总裁郇丹丹博士进行了采访,郇丹丹向我们分享了安翰一路走来的历程,以及安翰的主要产品安翰NaviCam“磁控胶囊胃镜”机器人的研发、应用以及市场化过程。

从临床痛点出发,以医疗机器人为入口切入市场

安翰主要从事消化道领域的疾病检测和分析。团队从2009年开始到现在,用了大概9年的时间,完全自主研发并且商用化了全球唯一能够进行胃部精准检查的胶囊胃镜机器人产品。

安翰的“磁控胶囊胃镜”机器人,实现了人类“不插管做胃镜”的梦想。只需随水吞下一粒胶囊大小的胶囊胃镜,短短15分钟,即可完成无痛、无创、无麻醉、无死角、无交叉感染的胃镜检查。检查舒适、精准、安全,已经成为中国胃镜检查的临床推荐标准,对中国胃癌早筛意义重大。

安翰为什么会考虑做这样一款产品呢?

郇丹丹告诉我们,消化道疾病是世界范围内高发的一种疾病,而胃癌在全世界肿瘤发病率里面排名第四,中国更是“十人九胃”,消化道疾病非常高发,每年的胃癌发病人数约有68万例。

胃癌这种疾病,如果早发现的话,几乎90%都是可以治愈的,只需要用传统胃镜做一个胃镜下的黏膜剥离就可以了。但是中国90%左右的胃癌发现时都是晚期,生存率不足30%。

日本和韩国同处于亚洲,我国与其人群的遗传因素,包括饮食习惯都非常相近。在这两个国家,胃癌也是高发疾病,但是日本和韩国很早就在全民范围内由国家强制去进行胃癌筛查,经过这么多年胃癌早筛的发展,它们现在的早诊率能够达到50%以上,5年生存率可以达到60%以上,使患者增加了10-20年的生命。

那么中国为什么没有进行大规模的胃癌普查呢?郇丹丹解释道,首先消化道疾病并不敏感,如果国家不进行强制筛查,当胃不舒服时,很少会有人觉得应该去做一个胃癌的检查。而且很多胃癌即使非常严重了,也并没有明显的主观上的感受。

再加之,做传统胃镜非常痛苦,常令患者“望而却步”。传统胃镜给患者带来的不适感,是很多患者不愿做胃部检查的主要原因。郇丹丹也曾试着在百度上输入了“胃镜”两个字去查询,首先弹出来的都是大家的疑问:传统胃镜检查痛苦吗?麻醉是不是有害?

其次,如果与日本韩国10%的筛查比例进行对比,中国并没有这么多的医生资源来支撑大范围的消化道疾病普查。

经统计,我国只有6218家医疗机构可以进行消化内镜的检查。而且因为它是插管式的传统检查,风险非常高,必须资深的医生才可以进行操作。

但我国只有两万多名医生能够进行消化道的插管式胃镜检查,即使每年医生满负荷地工作,也只能完成2200多万例胃镜检查。如果去三甲医院预约一个胃镜检查,可能要一两个月,甚至三个月之后才能做到。

基于这么几个临床痛点,安翰也开始思考,如何将它变成一个小的机器人,通过口服胶囊的方式进行检查?这一疾病市场空间非常广阔,安翰首先想到从医疗机器人这个入口来切入,从一个疾病检查拓展到整个体检筛查市场,将市场空间进一步扩大。

决定做胶囊胃镜这个产品之后,安翰首先面临的问题是如何进行精准控制。

胃是一个非常大的空腔脏器,如果不进行控制,就意味着只是将一个无线照相机放进去,没有办法进行精准观测,这样也就失去了临床意义。因此安翰决定,将胶囊胃镜做成一个主动的、能够控制的机器人产品。

机器人有几种控制方式,如果采用手持外部磁铁控制方式的话,由于它的作用距离和人的操作准确性的问题,没有办法进行一些复杂的同步联合控制。磁共振成像的方式也会产生磁场不稳定的问题,而且它的功耗非常高,电源和散热就会带来高成本。

不断试验之后,安翰最终决定采用通过外部机械臂的磁场进行磁场精准多维旋转移动、自适应匹配的方式。经过上千次的试验,终于取得了成功。郇丹丹表示,不管是哪一款产品,安翰都进行了非常多的前期试验。

用数据说话,由点到面广赋能

安翰“磁控胶囊胃镜”机器人跟传统胃镜相比是一个颠覆式的创新,郇丹丹表示,它对于“医疗不可能三角”来说是一个非常好的例证。

在“医疗不可能三角”里,现有体系下医疗资源的可及性,医疗服务的质量和整体上医疗成本的降低,是一个无法解决的三角形难题。唯一的方式,就是引入一个新的技术增量,来引起生产网络扩张式的调整。

安翰“磁控胶囊胃镜”机器人就是这样一个技术上的增量,它实现了从1米到27毫米的尺寸上的突破性进展,将其做成了接近临床用口服胶囊大小的机器人。这是一个非常鲜明的对比,并且不插管是非常低风险的操作,可以把医生的诊断跟操作进行分离,解决了医疗资源的限制。

那么磁控胶囊胃镜筛查的准确性跟传统胃镜相比如何?安翰坚持通过数据的方式来回答这个问题。他们在全国选择了包括上海长海医院、北京301医院、广州南方医院等在内的分布在全国不同区域的5家最顶级的三甲医院,由长海医院牵头,做了350例磁控胶囊胃镜跟传统胃镜的双盲对照试验。

患者先做安翰的胶囊胃镜检查,再由不同的医生去做传统胃镜检查,然后进行结果的对照。结果对照选择的是局灶性的病变,因为弥漫性的病变全胃都有,非常容易看出来。对比显示,与传统胃镜相比,安翰胶囊胃镜的检查结果的准确性达到了93.4%。结论是安翰磁控胶囊胃镜跟传统胃镜的准确性一致,能够进行胃癌的筛查。

解决了准确性的问题,安翰又遇到了第二个疑问:磁控胶囊胃镜能够进行大范围人群的筛查吗?

对于这个问题,安翰同样选择了用数据说话。他们选取了99家体检中心的3182名病人,这些人平均年龄是44.8岁。通过使用磁控胶囊胃镜,千分之二点二无症状人群筛查出了胃癌。

安翰的“磁控胶囊胃镜”机器人的检查准确性获得了国际学术界的认可。2016年9月,国际消化病与肝病权威学术期刊《CGH》上发表封面文章《磁控胶囊胃镜与电子胃镜诊断胃疾病的准确性比较》,该论文对磁控胶囊胃镜和电子胃镜在胃疾病的诊断准确性进行了系统比较,结果表明:安翰“磁控胶囊胃镜”机器人具有极高的准确性,检查结果与“金标准”电子胃镜一致。

安翰不局限于这些点,他们通过互联网和人工智能的方式,将磁控胶囊胃镜机器人的应用扩展到面。

安翰通过医联体的方式赋能基层医生,从基层到体检中心,到社区医院,到三甲医院,形成了整个医联体结构。质量控制,包括双向转诊,都在医联体的通道内完成。

目前,山东、天津、福建等多地已建立起以安翰“磁控胶囊胃镜”机器人为纽带的医联体,并成立了“磁控胶囊胃镜协作中心”,构建严格的医疗质量控制体系,开展消化道肿瘤筛查。通过医联体这条线,安翰希望可以接入更多的基层医疗机构,为基层赋能。

互联网是最具效率的,安翰将所有的检查者、检查机构、医生都联结在云平台上,通过平台实现信息共享。不管何时何地,只要有网络,医生就可以远程对检查数据进行诊断和会诊,本地只需要一名技师人员去操作。

安翰还通过人工智能的方式进一步解放医生资源,解决阅片问题。通过人工智能,磁控胶囊胃镜机器人能够做实时诊断,并且能够像无人机一样,进行自动的巡航检查,还会对病灶部位进行重点观测,不会遗漏任何病灶。完成小肠的检查之后,它就会随着人体排泄物排出去,一次性使用,不再回收,没有交叉感染的风险。

为了扩大普及应用范围,安翰还建立了全流程的质量控制和培训体系。在传统意义上,全流程单纯指从生产到流通环节,但安翰胶囊机器人还包括从生产到人员培训到操作检查到数据处理到专家阅片各个环节,确保在检查中的所有环节均做到质量控制。

此外,郇丹丹告诉我们,安翰的产品制造都是自建生产线,生产线上的自动化设备也都是自主研发。湖北生产线还被评为湖北省智能制造示范基地。

由中国医师协会牵头,安翰建立了胶囊胃镜培训学院。操作人员大概经过一周左右时间的培训就可以轻松掌握整个操作技术,极大地提高了效率。

郇丹丹表示,当前医疗行业不断提到人工智能和大数据,对于安翰来说,这些技术实际上解决了在大范围普查过程中的临床需求问题。

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