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君实生物闯关港股IPO成功 或要苦战PD-1市场

2018-12-12 09:44
浑水冷星
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前有跨国药企野心勃勃,后有国内巨头虎视眈眈,君实生物的PD-1单抗产品上市后将要面临巨大的竞争压力。

12月10日,港交所网站公布,君实生物通过上市聆讯。公司于12月11日至12月14日招股,拟全球发行1.589亿股,其中90%为国际配售,10%为公开发售。君实生物每股发行价19.38港元至20.38港元,每手1000股,预期12月24日上市,从而成为在港股上市的第五家尚未盈利的生物科技公司。

研发型企业 30个月亏损7.26亿

公开资料显示,君实生物成立于2012年,是一家开发治疗性抗体为主的研发型高科技公司,专注于创新单克隆抗体药物(简称“单抗”)和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化。

目前,公司还没有产品上市,也就是未因出售药物产品获得任何收益。根据招股书,2016年、2017年及截至2018年6月30日止6个月,君实生物的营业收入分别为375.7万元、114.8万元和0元,收入主要来源于根据收费服务合约所赚取的咨询及研究服务收入。

虽然收入规模小,但是随着研发推进,公司的研发支出仍在不断上升。君实生物在2016年至2018年上半年的研发支出分别为1.22亿元、2.75亿元和2.18亿元,共计6.15亿元,是同期营收规模的125倍。

从2016年至今年6月的30个月中,君实生物共计亏损7.26亿元。

图|君实生物2016年-2018年6月财务数据,来源:公司招股书

作为一家研发型企业,君实生物还处在投入期,从研发管线来看,公司未来的盈利重心押注在PD-1单抗产品上。

跨国药企在前 国内龙头在后

12月4日,国家药品监督管理局官网显示,君实生物特瑞普利单抗(JS001)审评进度更新为“在审批”,该药物有望成为首个获批上市的国产PD-1抗体。

PD-1抗体是一种肿瘤免疫治疗新药,不同于手术、放化疗和靶向药,其本身并不能直接杀伤癌细胞,而是通过激活病人自身的免疫系统来抗癌。由于更安全、更有效,以PD-1抗体为代表的免疫疗法成为治疗癌症的新方向,这也是资本趋之若鹜的原因。

君实生物的PD-1单抗上市在即,公司无疑将会受益于此。但是,在大厦落成之际,上空还漂浮着两朵乌云。一朵乌云是跨国药企百时美施贵宝的Opdivo(简称“O药”)和默沙东的Keytruda(简称“K药”)早前已经以全球最低零售价在我国上市。O药和K药分别于今年6月和7月获得国家药监局审批许可,进入我国市场。O 药100mg/10ml规格的国内建议零售价为9260元,而根据美国药物定价网站GoodRx的数据,同一规格的 O药定价为2612.28美元,约合人民币18028.39元,中国地区的零售价仅为美国地区的一半左右。同样,K药的国内零售价为17918元/100毫克,也仅为美国的54%。从超低定价就可以看出两家公司对中国市场的期望,势要抢占一席之地。

另一朵乌云是国内医药巨头恒瑞医药、信达生物和百济神州也有PD-1单抗产品进入申报阶段,一场苦战不可避免。其中,恒瑞医药具有雄厚的资金实力,开展相关临床试验和探索联合用药最多,另一款PD-L1单抗也已经通过审批审查。恒瑞凭借自身强大的销售能力,也很容易让新药在上市后实现快速放量。

前有跨国药企野心勃勃,后有国内巨头虎视眈眈,君实生物的PD-1单抗产品上市后将要面临巨大的竞争压力。

图|君实生物PD-1单抗产品的竞争格局,来源:公司招股书

另外,这款单抗产品将会是君实生物第一个商业化的产品,公司的新药推广、销售能力还有待考量。

新药销售能力存疑

对于医药公司而言,研发能力固然是重中之重,但销售能力也不可忽视。君实生物显然意识到了这个问题,公司在招股书中的风险因素里提及到其可能无法建立营销能力和销售能力,或无法与第三方达成协议来营销和销售在研药品。

图|君实生物在招股书中提及销售能力风险,来源:公司招股书

根据招股书,公司的应对方案有二,一是招募、培训销售人员,建立内部团队,代价是大量开支、管理资源和时间;二是与第三方进行销售合作,代价是降低主动权和减少收入。

财联社对比君实生物申请版本的招股书和聆讯后资料集,发现公司在今年4月至6月招募了大量销售人员以及裁减了大量生产人员。短短两个月时间,君实生物的销售相关人员增加56名,生产人员减少52名,可见公司已然决心要建立自己的销售团队。

图|君实生物截至今年4月30日的员工构成,来源:公司招股书

图|君实生物截至今年6月30日的员工构成,来源:公司招股书

然而,刚刚建立的销售团队需要磨合,并且进入医院销售的环节众多,整体需要一个过程,公司的销售能力有待考量。

另外,值得关注的是,近期在香港挂牌上市的生物制药股接连破发。8月1日上市的歌礼制药(1672.HK)招股价为14港元,但12月11日收盘报6.14港元,股价累计下挫超过56%。8月8日上市的百济神州(6160.HK)股价上市以来一路下滑,11日股价收报80.05港元,相比108港元的招股价下跌超25%。9月14日上市的华领医药(2552.HK)虽然股价跌幅较小,不过同样也未能摆脱破发命运。

君实生物与上述三家公司一样,都面临研发风险高、资金投入大、无商业化产品收入等问题,再加上港股大环境不佳以及医药板块受累政策影响下行,君实生物上市后能否打破破发怪圈,只能静观其变。

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