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新型抗生素获FDA快速通道认定

导读: 近日,获悉,生物制药公司盟科医药其研发用于治疗细菌引起的急性皮肤和皮肤软组织感染的Contezolid(MRX-I)和其前药Contezolid Acefosamil(MRX-4),被美国食品和药物监督管理局(FDA)通过快速通道认证的合格抗感染疾病产品。

近日,获悉,生物制药公司盟科医药其研发用于治疗细菌引起的急性皮肤和皮肤软组织感染的Contezolid(MRX-I)和其前药Contezolid Acefosamil(MRX-4),被美国食品和药物监督管理局(FDA)通过快速通道认证的合格抗感染疾病产品。

MRSA感染的治疗是临床十分棘手的难题之一,关键是其对许多抗生素有多重耐药。MRSA是世界上最常见的多重耐药人类细菌病原体。它可引起皮肤、肺部、血液和关节的感染,并可能导致人死亡。

盟科医药首席科学官迈克·哥尔德耶夫博士说:“这次FDA的认定,肯定了社会存在对MRSA和耐万古霉素肠球菌的新药的需求。”

“多重耐药性细菌”这类细菌能对抗生素有强大的抵抗作用,能逃避被杀灭的危险,由于大部分抗生素对其不起作用,对人类健康造成极大的危害,针对多重耐药性细菌的流行趋势,研发新型抗生素或新的治疗手段更是迫在眉睫。新型抗生素的研发周期长,且细菌耐药的发展速度远远快于新药的研发速度。

据了解,根据美国抗生素研发激励法案,开发高优先级抗细菌病原菌药物具有快速审查资格。

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