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我国首个原创抗艾新药艾可宁正式上市

导读: 据了解,艾可宁是我国首个原创抗艾新药,拥有全球知识产权,在今年6月被国家药品监督管理局批准其用于“与其他抗逆转录病毒药物联合使用,治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染者”。

近日,前沿生物药业(南京)股份有限公司宣布其研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰(艾可宁)正式上市。

据了解,艾可宁是我国首个原创抗艾新药,拥有全球知识产权,在今年6月被国家药品监督管理局批准其用于“与其他抗逆转录病毒药物联合使用,治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染者”。

根据其临床Ⅲ期试验中期数据显示,每周注射一次艾可宁联合洛匹那韦/利托那韦(二药组合,试验组)治疗“一线配方治疗失败的HIV-1感染者”,其疗效与世界卫生组织(WHO)推荐的二线配方(三药组合,对照组)相当或更优。与含有替诺福韦的对照组相比显示出有统计意义的更优肾脏安全性。艾可宁具有全新的分子作用机制,对流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效,并具有用药频率低(一周一次)、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点,可显着改善病人用药的依从性。

艾滋病已成为全球面临的重大公共卫生问题,仅仅从我国来看,2010年--2017年,我国艾滋病发病数和死亡人数总体一直呈上升趋势,国家卫健委发布的我国卫生健康事业发展统计公报显示,2017年艾滋病发病人数为57194人,死亡数15251人,居全国甲乙类传染病的首位,年新增感染人数超过10万人,截止到2017年7月31日,全国报告现存活HIV感染者/艾滋病人728270例。

目前全球上市的30余个抗艾药物及多个复方制剂,仅有一个长效注射药,长期使用很多药物的患者,部分不可避免会产生耐药性,这不仅危及患者生命健康,还可能造成耐药病毒的传播。

“艾可宁的上市后填补了我国在抗病毒药物的几项空白:首先它是全球第一个长效HIV融合抑制剂,开启了我国长效抗艾药物的时代;其次,艾可宁全新的作用机制对已知耐药病毒有效,与现有的药物机制互补,能够挽救患者的生命;再次,作为一个注射用的多肽类药物,艾可宁不受口服及胃肠道功能影响,能够满足临床上一些迫切的用药需求”。艾可宁临床试验主研、首都医科大学附属北京佑安医院感染中心主任吴昊表示。

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