让新型医疗设备更“友好”，人因工程显奇效

2018-02-12 06:13

第四步:整合输出设备设计需求

整合输出设备设计需求的最终目的是将细化的需求有效转化为可落地的解决方案。设计团队便可从技术、形态、材料应用、工程结构等综合手段入手实现解决方案,并最终将抽象的需求实现具体的量化。比如:人机交互必须易于使用 = 屏幕上的字体必须在1米距离清晰可读。按键直径必须大于8毫米。(不针对上文提到的血糖仪设备)

4.人因工程,让医疗设备健康成长

从产品的概念生成、产品投产到用户使用,人因工程规范贯穿始终,只有将人因工程策略详实而灵活的融入到全设计研发阶段,才能实现好的产品。

近十几年来,虽然人因工程在医疗设备设计研发过程中发挥了很大价值,但实现医疗设备与人因工程的高度融合仍有很长的路要走。人因工程能否融入医疗产品设计研发过程与产品能否满足医疗认证及法规规范息息相关,是一项不可或缺的策略,因此继续开展医疗设备设计研发与人因工程的融合应用、不断完善和改进医疗设备性能,仍然是一顶十份迫切、意义重大的任务。

【参考资料】:

· 人因工程[1]:人因工程学是一门新兴的正在迅速发展的交叉学科,涉及多种学科,如:生理学 <https://baike.baidu.com/item/%E7%94%9F%E7%90%86%E5%AD%A6>、心理学、解剖学、管理学、工程学、系统科学、劳动科学、安全科学、环境科学等,应用领域十分广阔。因此,在本学科的形成和发展过程中,各学科、各领域、各国家的学者从不同角度给该学科下定义、定名称,反映不同的研究重点和应用范围,至今仍未统一。

· 设计输入[2]:输入输出设计是管理信息系统与用户的界面,一般而言,输入输出设计对于系统开发人员并不重要,但对用户来说,却显得尤为重要。

· MDR[3]:2017年5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称“MDR”)。MDR将取代Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC。依据MDR Article 123的要求,MDR于2017年5月26日正式生效,并与2020年5月26日期正式取代MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)。

· 人体尺度[4]:亦称“人体参量”。是指用专门仪器在人体的特定测点测得的尺寸。常见的人体尺寸测量包括高度、长度、宽度、厚度和围长等。最典型的人体尺寸有身高、眼高、肩高、肘高、坐高、膝高、前臂长、上肢长、大腿长、小腿长、肩宽、胸宽、臀宽、胸厚、臀厚、大腿厚、头围、胸围、臀围、大腿围及体重等。

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