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老龄化增加药品潜在需求 生物反应器加快新药开发速度

导读: 如今全球人口老龄化越来越快,我国老龄化趋势也正在不断加强,数据显示,我国其实在1999年按照联合国的标准就已经进入老龄化社会了。

如今全球人口老龄化越来越快,我国老龄化趋势也正在不断加强,数据显示,我国其实在1999年按照联合国的标准就已经进入老龄化社会了。从2015年到2055年,整个老龄化程度不断加深,到2055年60岁以上的人口会达到一个峰值。老龄化趋势正在不断加深,其对用药需求也正在增加。有数据统计,人口老龄化带来药品潜在需求增加,预期到2020年,中国药品市场的规模将达到2.3万亿元。

老龄化增加药品潜在需求 生物反应器加快新药开发速度

在人口老龄化及经济发展的双重因素作用下,中国药品市场高速扩容,市场竞争也日趋激烈,但是从目前来看,国内制药企业并没有很快地实现规模经营,行业集中度相对较低。为推动药品市场快速发展,为老龄化市场提供更多,更优质的用药需求,制药设备企业也需要下一番苦工。

有分析指出,老龄化社会最大需求不是汽车或别的消费品,而是优质的医疗保健,对此,生物医药有望在不久的将来得到跨越式的投入和发展。老龄化迫近,生物医药市场广阔,与此同时用于生物医药大规模生产的生物反应器和与生物反应器相关的设备及分离纯化设备势必也将迎来巨大的发展机遇。

如今随着技术的不断进步,制药设备技术也取得了重大突破,生物制药产业是国际公认的战略性新兴产业,生物反应器等设备也取得了很大的进步。其中动物乳腺生物反应器是生物制药的皇冠性技术,已被国际上证明是复杂药物蛋白和抗体等生物制品的最佳生产途径,预计10-15年内是全球最主要的生物制药技术。

笔者获悉,目前我国动物乳腺生物反应器,产业化处于临门一脚的阶段,尤其是牛乳腺生物反应器技术世界领先。一头牛乳腺生物反应器的试剂产值12亿人民币/年,一头牛乳腺生物反应器的生物药价值11.3亿人民币/年。动物乳腺生物反应器是基于基因工程的生物制药平台型技术,对于生物制药来说具有重大的意义。

随着老龄化的加剧,我国疾病谱也在发生变化,老年病、慢性病增多,面对老年人的医疗需求,我国需要有更好的药物和治疗手段,才能提高老年人的生活质量。生物制药设备技术的进步将为老龄用药需求提供良好的保障。

笔者还获悉,在生物制药设备中一次性生物反应器的研究将为制药企业节约生产时间。随着细胞培养技术的不断改进,细胞培养工艺越来越得到强化,一次性生物制药系统开始取代传统的不锈钢系统。据了解,一次性系统可以节约生物药制造过程中反复清洗、灭菌、消毒的过程,为制药企业节约了试错和生产的时间,并且成功率更高,一次性生物制药工艺正日益受到生物药品生产企业的青睐。

2017年5月16日,勃林格殷格翰宣布,使用一次性生物反应器的生物制药生产基地正式启用。作为国内首批开展生物制药合同生产(CMO)的试点企业之一,勃林格殷格翰将为全球客户提供从工艺开发到临床试验的全方位服务。

生物制药的创新研发是解决老龄化用药需求的重要手段,而生物反应器的研发则为生物制药提供了强劲的设备支撑。笔者获悉,如今生物反应器技术得到了大力提升,如2017年12月6日,上海药明生物宣布其3万升生物制药生产基地正式全面投产。该基地是目前世界上较大的使用一次性反应器的生物制药GMP生产基地,同样是目前我国已投产的较大的生物药生产基地之一。

如今我国在生物反应器制造能力及应用大型生物反应器的协同能力得到了显着提升。但是为推动生物制药的发展,同时也为老龄用药提供良好的保障,我国还需要加大投入,建立相关生物反应器研发基地,从海内外吸纳一流的国际顶尖人才,全面提升我国基因工程技术和生物制药领域的核心竞争力,使得国家扶植多年的重大科研成果尽快产业化,同时大幅度提升我国生物制药产业化能力和新药开发速度。

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