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医疗器械

分析我国医疗器械产品近十年注册情况

“全国增加十几万家医疗器械经营企业”这一信息点刷爆。但除了企业数量,这几年的医疗器械注册数量也不由得引人关注。

2017-05-27 评论

复星医药换帅:未来加大医疗器械创新投入

吴以芳解析,复星医药未来将持续加大创新投入,在药品的研发和制造、医疗器械和医学诊断以及医疗服务等方面下重功。

2017-05-24 评论

进口医疗器械产品不断增加:三大问题需关注

医疗器械作为直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具,与普通老百姓的生命健康安全息息相关,因此,该类产品进口商在进口时需严格按照相关要求进行申报。

2017-05-24 评论

李克强签署第680号国务院令:大修医疗器械监督管理条例

《决定》将医疗器械临床试验机构的资质管理由许可改为备案,并增加医疗器械经营企业、使用单位的免责情形,以下为修改具体条例修改情况。

2017-05-23 评论

我国微创医疗器械发展创新环节终有所突破

随着中国“大众创业、万众创新”口号的提出,一直是国产医疗器械发展软肋的创新环节终于有了突破。

2017-05-20 评论

替代进口成趋势:国产<font color='red'>医疗器械</font>迎来风口

替代进口成趋势:国产医疗器械迎来风口

在统计的44家公司中,有38家的营收呈现上升趋势,占比86.36%;31家净利润上升,占比70.45%;而营收和净利润双升的达29家,占比65.91%。

大庆医疗器械监管迈向智能化发展轨道

医疗器械质量追溯系统为提高监管效率,降低行业风险,增强对医疗器械市场的把控奠定了坚实的基础。

2017-05-18 评论

我国高端医疗器械需补上应用之环

如果没有国家科技体系的支撑与多个科技管理部门的合力支持,我们不可能有全球领先的数字PET,更别提如今基于这个技术取得的初步成就。

2017-05-18 评论

ISO医疗器械新规正式生效:产业备受市场青睐

医疗器械产业法规逐渐完善的今天,医疗器械产业亦备受政策和市场青睐。

2017-05-13 评论

CFDA发布国家医疗器械不良事件监测报告

医疗器械不良事件重点监测进展、医疗器械不良事件报告质量评估规定试行情况和医疗器械警戒快讯发布等内容。报告比较全面的反映了2016年我国医疗器械不良事件监测工作情况。

2017-05-12 评论

中国<font color='red'>医疗器械</font>上市公司掌舵人排行榜出炉

中国医疗器械上市公司掌舵人排行榜出炉

笔者根据公开资料为大家整理出中国医械上市企业掌舵人名单及他们的简介,或许会对大家有所帮助。

2017-05-12 评论

CFDA发布医疗器械不良事件监测报告

报告数量持续增长的同时,报告质量也不断提升,为医疗器械上市后风险的分析与评价提供了依据。

2017-05-10 评论

医疗器械成回扣灾区:建立监管机制是关键

永城市人民医院因受贿被查的几名科主任,收受的提成好处费均来自患者所使用的医药器械上。

2017-05-09 评论

<font color='red'>医疗</font>行业近期要闻回顾:国产<font color='red'>医疗器械</font>实现进口替代

医疗行业近期要闻回顾:国产医疗器械实现进口替代

各大医疗器械企业更是不断响应国家的号召,频频发布研究新成果,着实为我国医械本土化打开一片新天地。除此之外,近期还有哪些医疗行业的热点?OFweek医疗网编辑带你一起来回顾一下吧。

2017-05-06 评论

浙江首次进口穿刺定位系统用于医疗器械

这台穿刺针定位系统货值11万美元,是浙江省内首次进口此类穿刺用医疗器械

2017-05-05 评论

我国三款创新<font color='red'>医疗器械</font>产品获批上市

我国三款创新医疗器械产品获批上市

国家食品药品监督管理总局经审查,批准了北京永新医疗设备有限公司的创新产品“可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备”注册。

2017-05-05 评论

CFDA:医疗器械缺陷产品召回管理办法正式生效

医疗器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品。

2017-05-04 评论

2016中国<font color='red'>医疗器械</font>企业营收、净利、市值排行榜出炉

2016中国医疗器械企业营收、净利、市值排行榜出炉

净利润排行前十位依次为:威高股份、乐普医疗、爱尔眼科、鱼跃医疗、安图生物、迈克生物、九强生物、迪安诊断、东富龙、科华生物。其中,8家企业营收实现同比正增长,2家同比负增长,分别是威高股份和东富龙。

央视接连释放信号:国产医疗器械迎政策扶持

近期,中央电视台财经频道两大栏目接连聚焦国产医疗器械,也分别推出了深圳迈瑞和重庆海扶这两家国产医疗器械崛起的典型代表企业,深圳安科亦有亮相。

2017-05-03 评论

CFDA发布医疗器械新规:不合规产品将被全部召回

条令的实施将彻底终结以往本土械企即便出现质量问题也鲜见召回的状态,取而代之的是必须召回,否则将受到法规的制裁。

2017-05-03 评论
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