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医疗器械

打破国外垄断:苏州医工所聚焦医疗器械创新成果

苏州医工所是中科院唯一以生物医学仪器、试剂和生物材料为主要研发方向的国立研究机构。

2017-04-21 评论

CFDA创建《医疗器械分类目录》指日可待?

4月16日,食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会专业组成立会议暨《医疗器械分类目录》审核会议在北京召开。总局副局长焦红同志出席成立会议并讲话。

2017-04-21 评论

CFDA发布最新质量公告:6家医疗器械公司不合格

抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及39家医疗器械生产企业的2个品种48批。

2017-04-21 评论

BIOMEDevice China 2017 中国生物材料医疗器械论坛

BIOMEDevice China 2017中国生物材料医疗器械论坛将于2017年7月21日-22日在上海隆重召开。

2017-04-19 评论

揭秘医疗器械公司Dexcom革命背后的挑战

这是一款通过植入皮下的探测器,可以7天连续检测用户血糖变化,将实时数据传送到用户手机端或Dexcom的接收设备上。

我国高端医疗器械创新审批“中梗阻”待破

药品、医疗器械审批耗时长、环节多是困扰医疗行业的老大难问题,高端医疗器械新产品两三年才能完成注册依然普遍。

2017-04-17 评论

医疗器械成投资风口:企业发展前景乐观

2016年营收将近4亿美元,盈利达到1500万美元,而上一财年公司的亏损额度为1140万美元。

璟泓科技发力医学影像:打造多元化医疗器械平台

璟泓科技公司通过收购凯进医疗、 获得韩国 DRGEM 公司产品独家代理权以及与韩国 DRGEM 公司设立合资公司研发、生产和销售数字化医用X 射线摄影系统等途径进军前景广阔的医学影像领域。

配套政策陆续落地:国产医疗器械替代进口未来可期

新政策、新机遇,以及各方对安全品质的追求,有利于创新型、规模化和国际化企业的发展。

2017-04-14 评论

【视点】医疗器械审评权不能太集中

我国医疗器械产业蓬勃发展,产值年平均增长率达20%,生产企业增至1.5万家,各类注册申请每年达1.2万件。

2017-04-13 评论

2017年全球<font color='red'>医疗器械</font>公司市值TOP10:行业将迎大洗牌

2017年全球医疗器械公司市值TOP10:行业将迎大洗牌

中国基因测序行业飞速发展,美国曾经火热的基因市场却被浇了一盆“冷水”。

2017-04-12 评论

医疗器械与药品注册造假将面临严厉处罚

第一款规定的人员,严重不负责任,出具的证明文件有重大失实,造成严重后果的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金。

2017-04-12 评论

200多家企业打造医疗器械产业链

苏州高新区已积聚起200多家医疗器械企业,并以年产值20%速度递增,串起了一条医疗器械行业的产业链。

2017-04-11 评论

高端医疗器械创新遇审批“中梗阻”

新技术进入临床应用周期过长影响国产品牌竞争力,一些企业被迫放弃国内市场去拓展海外市场,一些企业耗费巨资研发的技术难以转化陷入破产境地。

2017-04-11 评论

2017年Q1全球<font color='red'>医疗器械</font>行业投资案例解析

2017年Q1全球医疗器械行业投资案例解析

2017年第一季度全球医疗器械行业的投资并购事件共发生24起,国内6起,国外18起,包括1家新成立公司案例。其中国内外并购案例共发生7起。

2017-04-10 评论

7月1日起施行调整医疗器械行政审批程序

国产第三类医疗器械和进口医疗器械延续注册审批决定,调整为由国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心以国家食品药品监督管理总局名义作出,该决定自2017年7月1日起施行。

2017-04-07 评论

中国<font color='red'>医疗器械</font>出进口产品排行榜

中国医疗器械出进口产品排行榜

中国的医疗器械行业进出口受到了怎样的影响?哪些细分领域势头强劲?让我们看看数据为我们呈现的行业气象!

2017-04-07 评论

浙江助推国产医疗器械发展

国产医疗器械产业的发展备受行业瞩目,浙江省在这方面投入了巨大的精力。

2017-04-06 评论

本月起深圳市宝安区将检查医疗器械生产企业

宝安局李海平副局长、医疗器械科、深圳市医疗器械行业协会、特邀检查员和逾150家医疗器械生产企业代表参加了会议。

2017-04-01 评论

医疗器械行业将重大变革:2月已完成MDR/IVDR最终提案

2012年9月26日,欧盟委员会提出MDR和IVDR的修改动议。以此加强医疗器械质量的监管,杜绝法国劣质隆胸硅胶产品流入市场类似的恶性事件再次发生。

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