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临床设备

全国首例!西安女子接受机器人牙科手术

最近一名女性成为中国首位由机器人主刀完成了口腔手术的牙科患者。当医生在房间内执行操作时,机器人根据预先编好的程序自动地把两颗牙齿移植到患者口中。

医疗电子 | 2017-09-27 15:10 评论

脑机接口新进展:有望建立高速神经宽带接口

脑机接口新进展:有望建立高速神经宽带接口

近日,美国国防高级研究计划局(DARPA)关于脑机接口的项目又有了新进展,其中参与该项目的一家名为Paradromics的初创公司表示,现在正在致力于开发一种将大脑连接到计算机的新技术,将实现以每秒千兆比特的速度传输数据,从而创建高速的神经宽带接口。

医疗电子 | 2017-08-30 10:01 评论

折叠式人工玻璃体球囊医疗器械产品获批准上市

近日,广州卫视博生物科技有限公司生产的创新产品“折叠式人工玻璃体球囊”获得国家食品药品监督管理总局审查通过。

医疗电子 | 2017-08-24 00:19 评论

2016卫生计生统计公报:全国整体医疗服务呈良好发展趋势

国家卫计委近日发布《2016卫生计生统计公报》显示,截至2016年底,全国医疗卫生机构总数达983394个,比上年减少134个。

医疗电子 | 2017-08-23 00:58 评论

再鼎医药拟在美国上市 首轮募资1.15亿美元

据悉,再鼎医药(Zai Lab)近日已递交了F-1文件,拟在美国纳斯达克上市,股票交易代码为“ZLAB”, 募资1.15亿美元。

医疗电子 | 2017-08-22 10:30 评论

CFDA:药物临床试验数据现场核查计划公告

根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液(受理号:CXSS1500020)等31个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。

医疗电子 | 2017-08-22 02:09 评论

广西润盟医疗科技医疗器械产品存两大问题

近日,广西壮族自治区药监局发布了《关于对广西润盟医疗科技有限公司生产的糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)临床试验开展飞行检查有关情况的通告》。

医疗电子 | 2017-08-21 14:11 评论

广药白云山上半年业绩报告分析:四大业务同步发展

2017年1-6月,广药白云山实现营业收入人民币11,115,338千元,同比增长2.38%;利润总额为人民币1,400,428千元,同比增长32.22%;归属于上市公司股东的净利润为人民币1,158,140千元,同比增长39.23%。

医疗电子 | 2017-08-21 11:51 评论

微创电生理医疗新三板挂牌上市

根据全国中小企业股转系统公告显示,微创医疗旗下全资子公司上海微创电生理医疗科技股份有限公司的挂牌申请获得批准,并于近日正式挂牌。

医疗电子 | 2017-08-16 14:37 评论

费森尤斯20亿美元收购NxStage 全球家庭血透市场分析

近日,据德国费森尤斯集团官网消息,该公司将以20亿美元现金收购美国家庭透析设备厂商NxStage Medical Inc,FMC计划将以每股30美元的价格收购NxStage所有已发行股份,因此交易价值约为20亿美元,该收购案预计在2018年完成。

医疗电子 | 2017-08-16 01:30 评论

医疗器械公司获6家投资机构看好 安瀚医疗1亿美元融资

?8月15日,医疗器械公司安翰医疗宣布获得大中投资、软银中国资本、优势资本、虔盛投资、厚新健投、同晟资本6家投资机构1亿美元投资,用于安翰医疗市场版图开拓及新产品线研发。

医疗电子 | 2017-08-15 11:39 评论

朗开医疗获数千万元融资 布局肺癌诊疗技术市场

朗开医疗完成数千万元B轮融资,投资方为英飞尼迪、比邻星创投基金和胜辉永晨,此前,朗开医疗曾于2015年获得了由乔景资本投资的A轮融资,具体金额未透露。

医疗电子 | 2017-08-15 09:24 评论

爱美之心背后:我国医美行业发展现状及趋势分析

近年来,医疗美容行业成为我国新兴增长飞快的产业,2015年我国医疗美容市场首次突破5500亿元,年增长率近20%,预计2019年行业规模将达到10000亿元,从产品销售来看,以玻尿酸等为主的注射类微整形是推动医美行业的核心动力,从疗程总数看,微创比例将从2015年的67%增长至2019年的75%。

医疗电子 | 2017-08-11 11:25 评论

FDA首款KTE-C19获“通行证”

FDA已经从肿瘤专家调研组获得Kite的首款CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel(原名KTE-C19)足够的临床数据,并在FDA专家咨询委员会(AdComm meeting)上给予该公司一张“通行证”,这张通行证意味着监管机构将对该产品的上市快速得到支持。

医疗电子 | 2017-08-10 11:09 评论

牙科种植机注册技术审查指导原则(全文)

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《牙科种植机注册技术审查指导原则》,全文如下:

医疗电子 | 2017-08-10 10:56 评论

2017年医疗器械抽检质量公告

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对医用氧气浓缩器(医用制氧机)、一次性使用无菌注射器(带针)等3个品种202批(台)的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下

医疗电子 | 2017-08-10 00:05 评论

进口医疗器械信息使用中文公告(征求意见稿)

为进一步落实有关要求,CFDA食品药品监管总局器械注册司组织起草了《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》(征求意见稿),以下是公告全文:

医疗电子 | 2017-08-09 15:02 评论

安科生物拟以1.05亿收购湖北三七七30%股权

安科生物8月9日早间公告称,为进一步推进精准医疗领域的产业化全面发展,公司近日湖北三七七股东签订《关于湖北三七七生物技术有限公司股权收购协议书》,公司拟以现金人民币10,500万元收购湖北三七七30%股权。

医疗电子 | 2017-08-09 11:09 评论

中国医疗器械售后市场现状及未来趋势

近三年中国医疗器械行业面临大洗牌,医用耗材的持续降价,每个省都有医院被托管,每个省都有医院在压缩供应商数量,医院现在不仅在降药价比,还在降低耗材比,医院在实施按病种付费。

医疗电子 | 2017-08-09 00:17 评论

医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)

国家食品药品监管总局近日发布了关于征求《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)》,全文内容如下:

医疗电子 | 2017-08-05 07:29 评论
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