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抗PD-L1强效肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)

导读: 全球医学界已认识到,肿瘤的传统治疗手段:手术、放疗、化疗,均具有一定的局限性,且在治疗过程中损伤正常组织细胞,产生不良反应,给患者带来极大的伤害和痛苦。

全球医学界已认识到,肿瘤的传统治疗手段:手术、放疗、化疗,均具有一定的局限性,且在治疗过程中损伤正常组织细胞,产生不良反应,给患者带来极大的伤害和痛苦。

恶性肿瘤具有易侵袭和易复发的生物学特征,因此医学界在不断探索根除性更强、精准性更好、副作用更小的治疗方案。

随着肿瘤基因组学的发展,免疫治疗已成为继手术、放疗、化疗的第四大支柱疗法,目前被全球医学界誉为最有可能治愈癌症的方法,其中肿瘤疫苗因其临床效果惊人,已成为肿瘤治疗领域的研究热点之一。

医学研究证明,肿瘤细胞具有特异性抗原,人体免疫系统通过识别肿瘤的抗原以区别肿瘤细胞和正常细胞。

肿瘤疫苗通过多种形式将抗肿瘤信号导入患者体内,克服肿瘤引起的免疫抑制状态,增强肿瘤细胞的免疫原性,激活患者自身的免疫系统,诱导机体产生细胞免疫和体液免疫应答,从而达到清除或预防肿瘤复发的目的。

2010年4月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Provenge/ sipuleucel-T用于治疗晚期前列腺癌,使其成为第一个自体主动免疫疗法药及第一个真正的治疗性癌症疫苗,为其他同类产品的研发铺平道路。

2016年,由全美杰出的医学院——贝勒医学院,和美国著名的癌症研究中心——南加州大学诺里斯综合癌症研究中心的顶级科研团队多年研发,研制出一款名为抗PD-L1强效肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)。

这是一款全新的防治结合型肿瘤疫苗,结合了当下最为主流的PD-1/PD-L1免疫检查点技术和肿瘤特异性抗原识别技术,可以达到不区分癌种的广谱抗癌效果。

抗PD-L1强效肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)是全球唯一一款提高人体免疫系统识别和杀伤肿瘤细胞能力,且能预防肿瘤复发和转移的肿瘤疫苗,其重组蛋白和疫苗制备技术获得中国国家知识产权局专利保护,是目前肿瘤治疗和预防领域内独一无二的创新性产品和技术。(专利号201610222458.0/201610222454)

抗PD-L1强效肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)治疗原理

所有肿瘤患者均存在机体免疫能力下降,抗肿瘤免疫抑制无法解除的问题,这些问题在患者接受传统治疗后表现更为明显。

其中主要的原因就是肿瘤细胞表面会高表达免疫抑制分子PD-L1,从而激活PD-1/PD-L1免疫抑制通路,PD-1/PD-L1通路可以直接抑制机体的抗肿瘤免疫应答,使肿瘤细胞发生免疫逃逸。

美国约翰.霍普金斯大学的肿瘤研究专家Elizabeth Jaffee博士认为:免疫治疗有能力把那些对肿瘤杀伤不活跃的免疫细胞转变为活跃的、有效的细胞....而在这个过程中,最有效的当属PD-1/PD-L1通路的调控 。

抗PD-L1强效肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)将树突状细胞(DC细胞)负载技术和PD-L1重组蛋白技术有机结合,通过激发机体自身产生PD-L1抗体,以解除肿瘤细胞对免疫系统的抑制,从而恢复机体免疫系统对肿瘤细胞的识别和清除能力。抗PD-L1强效肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)还能诱导特异性肿瘤杀伤细胞克隆增殖,增强机体清除肿瘤细胞的能力。

抗PD-L1强效肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)还可诱导机体产生长期免疫记忆,当新生肿瘤细胞高表达PD-L1时,会触发免疫应答对其进行识别和清除,达到预防肿瘤复发和转移的治疗目的。

抗PD-L1强效肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)接种过程

精准检测:接种疫苗前需要接受免疫检查点能力及免疫状况的全面检测,了解接种者的身体状况和免疫功能情况。

静脉采血:从外周血中分离出人体自身的单核细胞,诱导分化为未成熟的DC细胞,作为疫苗制备的基础。

疫苗制备:将树突状细胞(DC细胞)负载技术和PD-L1重组蛋白技术有机结合制备成iPD-L1-Vax肿瘤疫苗,该疫苗可在人体内有效传导抗肿瘤逃逸的信号。

接种疫苗:通过皮下、静脉注射等方式将疫苗分次回输至人体内,激发机体产生抗肿瘤免疫反应并形成长期免疫记忆。

抗PD-L1强效肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)技术优势

广谱(适用绝大部分肿瘤):利用肿瘤细胞高量表达PD-L1分子的特性,激活机体产生针对PD-L1的特异性肿瘤杀伤细胞,对高表达PD-L1的肿瘤细胞进行全面杀伤与清除。

长效(建立长期免疫记忆):疫苗可以帮助机体建立长期的免疫记忆功能,当肿瘤细胞再次出现会刺激免疫系统对其进行清除。

精准(定向清除肿瘤细胞):经疫苗激活的免疫细胞可以精准识别和清除游离在血液和组织中的肿瘤细胞,不会伤害人体正常细胞。

快速(直接杀伤肿瘤细胞):疫苗刺激机体产生肿瘤特异性杀伤T细胞,可接触并直接裂解高表达PD-L1的肿瘤细胞,实现对肿瘤细胞快速和彻底的清除。

抗PD-L1强效肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)适用人群

治疗康复期人群:对于经过常规治疗后身体正处于恢复期的患者,特别适合使用抗PD-L1强效肿瘤疫苗以清除残余肿瘤细胞,达到预防肿瘤复发和转移的目的。

不能/不愿接受手术、 放化疗人群 :对于因肿瘤位置特殊、肿瘤类型特殊、身体条件不允许等原因导致不能或不愿接受常规治疗的患者,可以通过抗PD-L1强效肿瘤疫苗达到控制和治疗肿瘤的效果。

需要巩固治疗的人群:抗PD-L1强效肿瘤疫苗可以和常规的手术、放疗、化疗进行联合应用,抗PD-L1强效肿瘤疫苗治疗技术的优势可以帮助患者综合提高治疗的效率和效果。

肿瘤再次复发、转移人群:肿瘤再次复发或转移的患者往往由于身体条件、耐药性、放射性剂量超标等原因不能接受常规治疗,或因肿瘤持续突变导致常规治疗效果不佳,可以选择抗PD-L1强效肿瘤疫苗来辅助治疗。

抗PD-L1强效肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)使用禁忌

对生物制剂过敏人群(如IL-2等);

外周血象过低人群(WBC<4x109/L,LYMPH<0.8x109/L);

有活动性感染或发热人群;

HIV阳性,甲肝、丙肝、梅毒感染人群;

需要长期服用免疫抑制类、激素类药物的人群(如器官移植、骨髓移植者);

先天性免疫缺陷及严重的自身免疫性疾病人群;

孕妇或者哺乳期妇女

心、肺、肝、脾等主要器官功能衰竭者;

临床认为存在不适合接种的其他因素的人群。

抗PD-L1强效肿瘤疫苗(iPD-L1-Vax)研发平台

美国贝勒大学医学院

美国贝勒大学医学院

Baylor College of Medicine, BCM

贝勒医学院(www.bcm.edu)是美国的一所私立医学院,被认为是全美杰出的医学院之一,位于著名的德克萨斯医学中心。

贝勒医学院是全美少数资金超过十亿美金的学校之一,也是全美仅有4家能够在医学教学,治疗和生物研究三方面均进入前10名的机构之一。

贝勒医学院的研究杰出领域包括发育生物学、细胞生物学、心血管疾病以及干细胞研究。

美国南加州大学诺里斯综合癌症中心

美国南加州大学诺里斯综合癌症中心

The USC Norris Comprehensive Cancer Center & Hospital

南加州大学诺里斯综合癌症中心(The USC Norris Comprehensive Cancer Center & Hospital)被誉为美国国内最好的癌症研究中心。

在肿瘤的研究和临床治疗方面处于全美领先地位,曾获得国家癌症研究所(NCI)的精英奖。和位于德克萨斯州的著名的安德森癌症中心一样,USC Norris综合癌症中心是由美国国家癌症研究所认证的40家综合癌症中心之一。

在癌症治疗、研究、预防和教育领域具有领先地位,并自1973年以来一直保持其在癌症研究领域的领先学术地位。

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