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阜外医院应用国产自主研发第三代全磁悬浮“人工心脏”救治危重患者

导读: 阜外医院胡盛寿院士团队以人道主义豁免形式通过伦理审批,并在国家和北京市两级卫计委备案登记,为该患者实施了国内首例第三代全磁悬浮人工心脏植入术。患者术后第2天清醒,第3天坐起进食,第4天开始下地活动,在完成了一系列恢复性治疗和训练。

2017年6月,中国医学科学院阜外医院心衰病房一名46岁、体重99公斤的心衰患者因体重过大,一直没有等到合适的心脏移植供体,应用体外心肺循环辅助装置(ECMO)支持了14天后开始出现血流动力学不稳定的情况,生命危在旦夕。当月26日,阜外医院胡盛寿院士团队以人道主义豁免形式通过伦理审批,并在国家和北京市两级卫计委备案登记,为该患者实施了国内首例第三代全磁悬浮人工心脏植入术。患者术后第2天清醒,第3天坐起进食,第4天开始下地活动,在完成了一系列恢复性治疗和训练,又经过对设备的反复调试后,患者带着人工心脏走出医院,回归正常生活,到现在已经有8个多月了。

据了解,2017年6月-10月,胡盛寿院士团队在以人道主义豁免形式通过伦理审批的前提下,使用具有完全自主知识产权的国产第三代全磁悬浮人工心脏救治三例危重患者,并取得成功,这标志着国内人工心脏领域进入了新的发展阶段。阜外医院在心力衰竭治疗领域现已达到国际先进水平,为广大晚期心力衰竭患者重获新生带来新希望。

心力衰竭是各类心脏疾病发展的终末期阶段,也是心脏病患者的主要死亡因素之一。心室辅助装置也称作人工心脏,已成为国际指南推荐的心衰标准化治疗方式之一,近10年来成为治疗重症心脏病进展最快速的领域之一。目前人工心脏主要有三方面临床应用:一是作为等待心脏移植的过渡,为患者争取更多的时间等到合适的供体;二是为急性心衰患者提供短期替代支持,待心脏功能恢复后撤除;三是为终末期心衰患者提供长期替代,支持患者携带人工心脏长期生存。

人工心脏是复杂精密的医疗器械,其研发经历了90年代的第一代大体积搏动血流装置、21世纪初的第二代轴流装置和最新的第三代磁悬浮装置。第三代心室辅助装置以磁悬浮无接触轴承为特点,具有体积小和生物相容性好的优点。

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国产第三代全磁悬浮人工心脏植入装置和遥控器外观

自2014年起,苏州同心医疗器械有限公司和心血管疾病国家重点实验室联合针对血泵叶轮完全磁悬浮技术进行深入研究,紧密结合体内外测试实验,研制出定型样机。通过37例大动物实验,进一步对该装置的抗电磁干扰、泵运转温度监测、血液相容性、手术操作工具和抗凝策略深入优化,并于2017年6月完成中国食品药品检定研究院要求的6例存活60天大动物报备实验。目前,产品已进入国家创新医疗器械特别审批“快通道”。(新华网)

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