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2017年被投资人相中的创新药企盘点

导读: 2017年,随着《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》发布、优先审评审批制度的逐步落实,鼓励药企创新的信号在不断释放;中国正式加入ICH,仿制药一致性评价初显效......这些无疑都在让企业向国际化标准靠近,走向创新,这也是国内医药行业的一个浪潮。

2017年,随着《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》发布、优先审评审批制度的逐步落实,鼓励药企创新的信号在不断释放;中国正式加入ICH,仿制药一致性评价初显效......这些无疑都在让企业向国际化标准靠近,走向创新,这也是国内医药行业的一个浪潮。在这一波浪潮中,对创新力不足的中小企业来说将是毁灭性的灾难,而对于将创新视为核心竞争力的企业来说,则是锦上添花。就在2017年,不少专注于新药研发的创新型企业拿到了可观的融资。

2017年28家非上市创新型研发药企融资情况

2017年被投资人相中的创新药企盘点

从上表来看,A、B轮融资的企业较多,我们可以大胆揣测,投资者更偏好于从创新到成熟这个过度阶段的企业。启明创投、国投创新、礼来仍是主要投资机构,今年还有不少药企,如天士力、贝达药业、天河生物都参与到投资阵营中。从地域分布上看,上海、北京、苏州较多,具体分布图如下:

2017年被投资人相中的创新药企盘点

融资较多的天境生物、康希诺、歌礼生物都各具特色:

天境生物因专注生物药、产品布局领域广、推进速度快被看好。据天境生物透露,公司有12个在研生物药项目,囊括7款在研抗体及融合蛋白药物,5个适应症包括糖尿病、肿瘤、自身免疫性疾病等药物。预计到2019年会有2-3个新药进入临床阶段,至少有7个创新药在美国和中国申报或启动临床。目前,在国内布局的两个进口治疗用生物制品——TJ 101注射液和TJ 301注射液的临床试验申请已获CDE受理。

同为生物药生产企业,康希诺则专注于新型人用疫苗的研发和生产,其今年上市的重组埃博拉病毒病疫苗为我国首个独立研发并具有完全自主知识产权的创新型重组疫苗,是2017年最具影响力的创新药之一。此外,康希诺还有6个产品的临床申请已获得CDE承办,其中 ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗两款产品已获批临床。

歌礼生物最被看好的应是它的1.1类新药——丹诺瑞韦(ASC08),它是丙肝直接抗病毒药物领域的首款国产药,其报生产申请已于2017-01-03获CDE受理。此外,其布局的另一个丙肝创新药瑞维达韦(ASC16)也已获批临床,并被纳入优先审评品种,相信本次资金的注入必将会加速前者的上市和后者的研发。

综上所述,我们可以看出,产品布局广泛和拥有重磅产品是融资的关键。但是由于部分企业处于起步阶段,在技术、人才和资金方面都有限制,大多数公司会集中精力研发一款重磅产品,2017年融资资金的流入将会加速这些重磅产品的研发进程。

肝癌中药.然药物——阿可拉定

盛诺基原研产品阿可拉定为治疗晚期肝细胞癌新药,是拥有全球自主知识产权的现代1类中药及天然药物,该产品目前已进入III期临床试验阶段。此外,盛诺基的1类新药溶瘤病毒(Pexa-Vec)也即将在国内展开III期临床试验。

【康方生物】单抗创新药——AK101

AK101注射液(重组人抗IL-12/IL-23 p40单克隆抗体注射液)已于2017年9月27日在中国获批临床,该产品是康方生物成立以来首个申报临床的新药,也是国内首个靶向于IL-12/IL-23 p40的单克隆抗体药物。此外,在国内康方生物还有2个新药——AK104、AK105注射液已经获得CDE受理。

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