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我国首个脑肿瘤登记研究平台正式上线

导读: 日前,由国家神经系统疾病临床医学研究中心历时3年组织成立,全国43家神经外科技术优势单位参与建设的我国神经系统领域首个多中心参与的平台性项目——国家脑肿瘤注册登记研究平台(NBTRC)正式上线发布。

我国首个脑肿瘤登记研究平台正式上线

日前,由国家神经系统疾病临床医学研究中心历时3年组织成立,全国43家神经外科技术优势单位参与建设的我国神经系统领域首个多中心参与的平台性项目——国家脑肿瘤注册登记研究平台(NBTRC)正式上线发布。

据了解,注册登记作为明确肿瘤流行病学,了解治疗现况和观察临床疗效的研究手段在国外已得到大量开展。而在我国,脑肿瘤病例多年来缺乏统筹管理,各医院信息系统不一致,数据“孤岛”情况严重。

为有效整合资源,搭建数据统一应用平台,依托首都医科大学附属北京天坛医院在神经外科和神经内科领域卓越的科技影响力,国家神经系统疾病临床医学研究中心作为国家首批批复的国家临床医学研究中心,自2013年成立伊始,就将国家脑肿瘤注册登记研究平台(NBTRC)的建设列为首批支持的重点项目之一。这是国内基于脑肿瘤多中心登记和协同研究的第一次尝试,具有重大的学科价值和社会意义。

在科技部提供的政策和资金支持下,由北京天坛医院副院长、神经系统疾病国家临床医学研究中心副主任张力伟牵头并组织,国家脑肿瘤注册登记研究平台自2015年3月启动建设,成立了以詹启敏院士、赫捷院士为主席的科学委员会。经科学委员会多次对方法学进行研讨和完善,对利益共享机制进行讨论和修订,完成与脑肿瘤临床诊疗、临床研究个性化需求相契合的平台设计以及多中心研究中心的招募和授牌,最终实现了多中心达成共识、信息系统和软硬件环境完备的阶段性目标。

据介绍,此次上线的国家脑肿瘤注册登记研究平台(NBTRC),将在搭建专业化的临床研究公共服务平台,探索并优化临床医学研究组织和管理机制、搭建协同研究网络,组织开展大规模、多中心、高质量的临床诊疗规范研究、制定诊疗技术规范,加强基层医务工作者的技术培训和指导,优化服务模式等方面发挥重要作用。

平台发布现场,包括首都医科大学附属北京天坛医院、北京大学第一医院、首都医科大学三博脑科医院等来自全国23个省、市、自治区的43家不同级别医院进行了现场签约。据了解,为有效整合资源,平台已建成覆盖43家成员单位、年手术量超过 4万例的协同网络。

为避免以往少数上游单位独占研究成果对平台发展带来的限制,该平台独创利益共享机制,并对临床研究的组织和管理模式进行了优化。具体而言,各参与中心不仅对自家数据可随时调取使用,经严格质控后,根据肿瘤病种分配各单位的核心病种,基于其提出并批复的研究方案,还可调取多中心数据,实现贡献数据单位根据贡献大小获得利益共享,更好的调动了参研单位的积极性,为中心未来发展打下了坚实的基础。

目前,该平台已实现北京天坛医院和三博脑科医院基于前置机系统的结构化诊疗数据互联互通,近3万诊疗数据高效汇集于数据平台,试运行良好。随着平台功能的逐步完善,剩余41家会员单位将通过不同的方式,陆续接入数据,并享有调用相关数据,进行临床研究的权利。

同时,为克服信息孤岛问题,平台在设计中,除神经外科医生团队外,还与中科院深圳先进技术研究院、中科金证科技有限公司IT支持团队间搭建了战略合作关系。2年多来,经过临床医生、方法学专家和IT工程师的密切合作,针对脑肿瘤临床诊疗、患者随访等制约环节,已系统开发出较为完善、智能的功能模块,包括结构化临床诊疗数据、标准化影像数据、智能化随访体系、大数据展示和符合利益共享机制的平台管理等。

“具体来说,除数据调用的功能模块外,平台还设计了一系列医疗协同服务功能模块,如地方会员医院遇到疑难重症,有转诊需要,可通过平台转诊模块,申请向上级单位转诊,或申请多学科会诊。在患者随访模块中,平台不仅能够囊括患者在院就诊期间的数据资料,还将随时捕捉、记录患者出院后医生的随访数据,方便对患者进行脑肿瘤治疗之后的全过程的管理。” 张力伟介绍。

作为我国首个脑肿瘤专业化的临床研究公共服务平台,该平台还将进一步扩展数据采集渠道,拓宽服务功能,适应多目标、多任务的临床研究方案,适合中国国情与脑肿瘤的临床特点。

据估算,借助我国的人口优势,平台每年可增加覆盖脑肿瘤全病理谱的脑肿瘤病例4万余例。这些结构化强、覆盖地域范围代表性好的脑肿瘤大数据,未来将成为具终点事件的全球最大脑肿瘤队列之一,可开展基于真实世界的大规模、多中心、高质量诊疗结局研究和临床诊疗规范研究,开展医疗质量同质化评价研究、新技术新产品的前瞻对比评价研究,也可以开展基础与临床紧密结合的转化医学研究等。该平台有望成为国内脑肿瘤领域合作共赢的平台,诊疗行为研究的引领平台和新技术验证好转化平台。

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