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因无竞争对手,这个抗癌药4年涨价1400%

导读: 日前,据美国《华尔街日报》报道,自2013年至今,非专利抗癌药洛莫司汀(lomustine)在美售价上涨1400%,高昂的价格使得一些患者已无法负担这种可以延长他们寿命的药物。

日前,据美国《华尔街日报》报道,自2013年至今,非专利抗癌药洛莫司汀(lomustine)在美售价上涨1400%,高昂的价格使得一些患者已无法负担这种可以延长他们寿命的药物。

据悉,洛莫司汀上市于1976年,用于治疗脑部肿瘤和霍奇金淋巴瘤,早已过了专利保护期,按照常规来说,过了该期限的药物在后来居上的仿制药的倒逼下,价格会下调,然而,洛莫司汀的价格不跌反增,究其原因是它目前在市面上还没有竞争对手可以匹敌。

在最初面市时,洛莫司汀都是以百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb )旗下CeeNU品牌名称销售,当时这款药最大剂量胶囊的售价约为50美元/粒,价格相对低廉,到了2013年,百时美施贵宝公司将这款产品出售给制药商CordenPharma。

之后,CordenPharma又与NextSource公司达成协议,自此,NextSource成为洛莫司汀的提供商,NextSource将该药重新冠以Gleostine品牌名,在经过九次价格上调后,现在相同剂量的洛莫司汀胶囊的价格约为768美元/粒,其最近的两次次涨价分别是在8月(涨价20%)和11月(涨价16%)。

对于频繁提价,NextSource公司CEO Robert DiCrisci在一份声明中表示,洛莫司汀重新定价是基于对产品的研发成本、监管费用和药品对病人产生的效益等因素的考量,并且在实际执行过程中,对于没有保险以及经济水平较差的患者,公司会提供折扣。

不过,公众对于这种解释并不买账,他们认为,正是因为洛莫司汀在市面上的一家独大,才让NextSource能如此任性涨价。

据了解,美国FDA正寻求为像洛莫司汀这样的药物引入更多竞争,根据该机构本月早些时候列出的一份清单,目前至少有319种药品美国专利已经到期,但没有仿制药上市。FDA称,将加快这份清单上药品仿制药的申请审批,以降低药价。

通常情况下,一种药品价格不断上涨会引发更激烈的竞争,但芝加哥大学研究医疗政策的助理教授Rena Conti称:仿制药生产商必须谨慎选择生产哪些药物,因为有可能面临较高的进入成本,而且获得监管审批和建设专用生产能力也需要较长时间,因此,在这种前提之下,对于企业而言,进入到其他市场通常比进入到仿制药市场更具有吸引力。“

同时,Conti在撰写的一份研究中也提到,即使有部分药品已经有仿制药竞争对手,其中40%的药品也只有一家对标的仿制药,整个药品市场中仿制药仍然不够活跃,原研药和仿制药之间的竞争仍然不太充分。

今年年初,FDA新任局长Scott Gottlieb上任时,便提出药物价格领域改革的一项重要目标就是,使得每种仿制药至少有3家制造商。

仿制药行业组织Association for Accessible Medicines总裁兼首席执行长Chip Davis称,FDA清单上的很多药品针对的是小众患者,一些制药公司也许认定投资销售其仿制药不值得。不过Davis称,FDA的接下会展开一些鼓励性举措,鼓励更多制药公司进入市场仿制上市已久的老牌药品。

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