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海正药业与Medidata加强合作,促进中国新药研发

导读: 全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata与中国领先制药公司浙江海正药业股份有限公司(下称“海正药业”)今日宣布进一步拓展合作,海正药业将采用更广泛的Medidata技术提升其在中国的新药研究数据质量与操作效率。

全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata与中国领先制药公司浙江海正药业股份有限公司(下称“海正药业”)今日宣布进一步拓展合作,海正药业将采用更广泛的Medidata技术提升其在中国的新药研究数据质量与操作效率。

海正药业自2015年起开始采用Medidata的全球领先的采集、管理和报告患者数据解决方案Medidata Rave?,显著降低前期研究成本。如今,该公司将进一步使用Medidata Balance,将随机化分配和试验供应管理(RTSM)与电子数据采集(EDC)融合到一个系统中,积极主动解决研究表现问题、简化操作流程,进而提高临床试验质量。

海正药业临床运营总监张海先生表示:“Medidata的EDC、管理与报告系统是经过广泛验证的一体化解决方案。帮助我们实现了对研究表现的实时掌控,并确保试验能够通过国内外各监管机构的审查。我们有信心通过拓展使用与Rave无缝结合的Medidata Balance,能够进一步降低EDC与交互式网络应答(iWRS)之间的数据协调成本,缩短数据输入时间,从而提高试验质量与操作效率。”

海正药业始创于1956年,总部设立在浙江省台州市。海正药业致力于整合药物研发与生产资源,为全球客户提供更好的产品与服务。公司研发及生产药品治疗领域涵盖抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等。

Medidata亚太区运营副总裁(日本以外)黄贵平先生表示:“Medidata与海正药业的合作反映出我们共同的愿景,即始终秉承‘执著药物创新,成就健康梦想’的使命。我们很高兴Medidata将持续为海正药业提供重要支持,帮助其尽早为患者带来新的药品及治疗方法。”

关于浙江海正药业股份有限公司

始创于1956年的浙江海正药业股份有限公司(股票代码600267)秉承“执著药物创新,成就健康梦想”的使命和“成为广受尊重的全球化专业制药企业”的愿景,致力于整合药物研发与生产资源,为全球客户提供更好的产品和服务,通过美国FDA、欧盟EDQM、澳大利亚TGA、韩国KFDA等官方认证的品种达到40多个,销往全球40多个国家和地区。

关于Medidata

Medidata是全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商,通过其先进的应用程序和电子数据分析改善临床开发。我们致力于协助全球客户推进市场竞争与科学研究的目标。我们的客户包括:超过950家全球制药公司,生物技术、诊断和医疗器械公司,领先的学术医学中心和合同研究组织(CRO)。我们行业领先的云技术平台Medidata Clinical Cloud是18家位列全球前25名的制药公司和18家位列全球前25名的医疗器械公司在临床试验所采用的主要技术解决方案,为极具发展前景的药物治疗临床试验提升效率和质量,使研究的设计、规划以及执行,管理和报告均得到提升。

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