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中国强化型人工真皮产品进入临床试验 有望打破国际垄断

导读: 目前,强化型人工真皮已经顺利研制出了样品,大动物实验取得成功,接下来即将进入临床试验阶段。预计最快3年,有望在临床上应用国产人工真皮。

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图为:强化型“人工真皮”样本。 浙医二院供图

“目前,强化型人工真皮已经顺利研制出了样品,大动物实验取得成功,接下来即将进入临床试验阶段。预计最快3年,有望在临床上应用国产人工真皮。”浙江大学附属第二医院烧伤科主任韩春茂感慨,历时18年,其团队与多家科研院所合力研发的“人工真皮”,终于到了临床试验阶段,这意味中国有望打破国际市场对“人造真皮”生产技术的垄断,大幅降低国内PGA(聚乙酸乙酯)及其共聚物纤维和相关制品的生产成本。

据悉,由于PGA及其共聚物纤维制品主要由国外几家公司垄断,当前中国在烧伤临床上普遍使用美国、日本等国的“人工真皮”,价格十分昂贵,一块手掌大小的“人工真皮”售价等同一只iphone7的价格,而大面积烧伤患者的创面移植需求是非常巨大的(数以几十片计),高昂的价格让普通患者难以承受。

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图为:韩春茂团队正在进行“人工真皮”大动物活体实验。 浙医二院供图

如何打破垄断,降低产品成本,让更多患者享受到科研创新带来的福祉?这是韩春茂一直在临床上思考的问题。18年前,韩春茂开始与浙江大学合作,致力于组织工程皮肤方面的研究,其中一项重要的内容,便是“人工真皮”的研究与开发。

2002年,韩春茂团队的“胶原多孔膜的血管化研究”项目,为“人工真皮”的血管化研究打下了良好基础。2013年,团队又向浙江省自然科学基金申请了“强化型真皮再生模板的优化构建及其促进烧伤创面愈合的机制研究”项目,顺利获得通过。

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图为:生物3D打印机。 浙医二院供图

2016年,韩春茂团队联合浙江大学、中国纺织科学研究院等院校、企业共同承担的中国国家“十三五”重点研发项目——“具有原位组织诱导及修复再生功能的聚乙交酯及其共聚物纤维网复合真皮替代物的研发”,总经费6000余万人民币,旨在打破国际对人造皮肤生产技术的垄断,大幅降低国内“人工真皮”的生产成本。

“人工真皮最经典的产品是美国的Integra,它移植后需要三周时间才能有效存活,而大动物活体实验提示,我们团队研发的‘人工真皮’,仅需要十天左右就能够血管化,时间缩短一半,而越快存活,就可以越快重建屏障,关闭创面。”韩春茂表示,这对于提高救治成功率至关重要。

据悉,该项目目前进展顺利。“人工真皮”产品已通过形式检验,正在进入临床试验阶段。韩春茂团队还新采购了一台生物3D打印机,瞄准了更高级生物修复材料的研制,实验一旦成功,就能实现“人工真皮”即打即用,真正做到为患者提供个体化治疗方案。(中国新闻网)

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