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宫颈癌疫苗“爆发” 智飞生物成国内最大赢家

导读: 近10年来,子宫颈癌的发病率呈稳步上升和年轻化趋势,HPV感染者发展为子宫颈癌的几率是0.2%。

2017年全球宫颈癌疫苗销售额突破30亿美元

子宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于乳腺癌,位居第二位,全世界每年有50万新发病例,每年约有27.5万人死于子宫颈癌。近10年来,子宫颈癌的发病率呈稳步上升和年轻化趋势,每100万HPV感染者中,有10万会发生子宫颈细胞学异常,其中8000人发展为高度病变,1600人最后发展为子宫颈癌。即是说,HPV感染者发展为子宫颈癌的几率是0.2%。

近年来科学家已明确,几乎所有的宫颈癌都由人乳头状瘤病毒(HPV)引起,其中HPV16型和18型是引发子宫肿瘤的最主要的类别,超过2/3的宫颈癌病例可以归咎于上述两种类型的HPV,而另两个变异(6和11型)则有50%的机会导致患其它的生殖系统疾病。

针对这些容易引起病变的病毒类型,目前全球共有3个宫颈癌疫苗上市,分别是默沙东的Gardasil(4价苗,针对6、11、16、18四种HPV病毒)、Gardasil 9(9价苗,在4价的基础上增加了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型),以及葛兰素史克的Cervarix(2价苗,针对16、18两种HPV病毒)。

根据前瞻产业研究院发布的《2017-2022年中国疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》统计,2016年全球宫颈癌疫苗销售额为28.4亿美元,同比增长6.77%,综观历年销售数据,只在2009年出现大幅下降,随着默克和GSK通过增加认证国度、推动国家立法鼓励使用疫苗,使得销量下滑趋势扭转;预计2017-2020年全球宫颈癌疫苗年复合增长率在8%左右,至2020年销售额接近40亿美元。

图表1:2007-2020年全球宫颈癌疫苗市场规模及预测(单位:亿美元,%)

宫颈癌疫苗“爆发” 智飞生物成国内最大赢家

2007-2020年全球宫颈癌疫苗市场规模及预测(单位:亿美元,%)

资料来源:前瞻产业研究院整理

Gardasil:宫颈癌疫苗销售额第一

2006年,默沙东研发出全球第一个HPV四价疫苗“佳达修”(Gardasil),2014年Gardasil9上市,目前Gardasil/Gardasil9已在全球160多个国家和地区上市,是全球最大的宫颈癌疫苗,也是全球第二大疫苗产品,仅次于辉瑞的肺炎球菌疫苗Prevnar(沛儿),2016年全球销售额达到21.73亿美元,占整个宫颈癌疫苗的77%。

图表2:2009-2017年Gardasil/Gardasil9销售额增长情况(单位:亿美元,%)

宫颈癌疫苗“爆发” 智飞生物成国内最大赢家

2009-2017年Gardasil/Gardasil9销售额增长情况(单位:亿美元,%)

资料来源:前瞻产业研究院整理

智飞生物:国内宫颈癌疫苗最大赢家

在刚刚过去的7月底,葛兰素史克(GSK)宣布国内首个获CFDA批准的宫颈癌疫苗“希瑞适Cervarix”正式上市,除此之外,还有默沙东公司的4价宫颈癌疫苗“佳达修Gardasil”在2017年5月获得了CFDA的批准进入中国市场,预期将在2018年5月左右正式上市,这将成为国内获批上市的第二个宫颈癌疫苗,也使得其国内独家代理商智飞生物成为最大受益者。

根据前瞻产业研究院的测算,默沙东四价HPV疫苗的适用人群为20-45岁女性,按照对应群体2.69亿人、渗透率3%测算,每年有约800万人的注射需求;此前智飞生物代理的疫苗毛利率在40%-45%之间,我们按净利率15%假设,以默沙东四价HPV疫苗国内定价798元/支(一人份为2394元)测算,则Gardasil国内代理将为智飞生物带来29亿元的净利润。

而随着人们预防疾病意识的提升,特别是女性社会地位的不断提升,人们对HPV疫苗的认知与接受程度越来越高,预计在过了市场导入期后,每年接种的人数会增加,若达到5%的渗透率,每年有1345万人接种,年净利可达48亿元。

图表3:智飞生物代理Gardasil的盈利情况测算

宫颈癌疫苗“爆发” 智飞生物成国内最大赢家

智飞生物代理Gardasil的盈利情况测算

资料来源:前瞻产业研究院整理

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