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如何提升透析中心的效率和安全性

导读: 我国透析市场在慢性病患病率增加及大病医保改革的催化下正面临迅猛的发展,而小小的无溢漏快速插拔接头却能在透析中心大型液体配送系统中发挥至关重要的作用,帮助透析中心解决高速发展所带来的难题。

如何提升透析中心的效率和安全性

我国透析市场在慢性病患病率增加及大病医保改革的催化下正面临迅猛的发展,而小小的无溢漏快速插拔接头却能在透析中心大型液体配送系统中发挥至关重要的作用,帮助透析中心解决高速发展所带来的难题--通过提高效率和节约成本来应对前期投入高和医疗人员短缺的问题;以及通过保障安全性和避免操作失误来应对透析技术不成熟,减少民众对透析中心安全性的担忧。

随着现代生活所带来的过度劳累、滥用药物、饮食作息不当等种种诱因,各类慢性疾病的发病率也以惊人的速度逐年增长。《中国慢性肾病流行病学调查》的研究结果显示,我国成年人中慢性肾脏病的患病率高达10.8%,但由于肾功能损伤一般在早期没有明显症状,肾脏病的知晓率极低(约12.5%),非常容易出现恶化。根据美国肾脏病数据系统的肾病发展比例估算,我国已在2014年有终末期肾脏病(或称为尿毒症)患者接近200万人,并将在2030年达到315万人。其中一个主要原因是糖尿病和高血压患者的不断递增。作为国内发病率最高的两种慢性病,高血压和糖尿病将使终末期肾脏病发病率大幅增长。

如此大的涨幅也增加了患者对相应治疗的需求。由于现有的医疗技术无法中止或逆转疾病进程,终末期肾脏病患者需要进行肾移植。但我国目前每年仅完成5000例左右的肾移植手术,因为可供移植的肾脏数量有限,匹配过程极其漫长,治疗费用也十分昂贵。这个数量对于200万终末期肾脏病患者而言可以说是杯水车薪。因此,绝大多数患者无法通过移植手术来改善病情,而需要依靠长期的透析治疗来延缓病情进展。

与美国和日本等国家的透析治疗率趋势一致,随着国民经济能力的提升和医疗保险覆盖范围的扩大,中国的透析治疗率也呈现大幅度提升。自2011年卫生部将终末期肾脏病纳入大病医保以来,进行血透和腹透的患者人数激增。根据目前全国血液净化病例信息登记系统的记录,2016年全国有4089家血液透析中心,未来将需要约1万家左右的血透中心来满足患者需求。

目前,建立在医院内的血透中心属于主流模式。这些透析中心基本集中在大城市、大医院,占所有透析中心的97%。而随着社会资本的增加,和国家对独立血透中心政策的逐步放宽,连锁式血透中心也开始崭露头角。这些中心的建立带动了整条产业链,包括透析技术、大型液体配送系统、透析设备和相关医护人员培训等等。一系列的因素将释放积蓄已久的透析需求和巨大的市场增长潜力。

透析行业发展面临两大难题

透析行业高速发展中所面临的一大难题是透析中心的前期投入高,不仅需要如营业场所、透析机和水处理系统及设备等固定资产,还需要目前面临短缺的医疗资源,特别是专业技术和经过训练的医护人员。在资源有限的情况下,透析中心需要用可靠和方便操作的的硬件材料来提高工作效率、节约成本。

另一大难题则在于国内透析技术尚未成熟,操作规范性有很大不足。比如,中国血透患者平均存活时间仅为2.2年,患病3年以上的患者生存率低于日本约38%。因此,透析中心必须通过封闭系统减少污染风险,保障安全性和避免操作失误等方法来取得患者及家属信任。

可以从哪些方面着手

针对资源投入高的问题,透析中心可以从液体配送系统入手,保证AB液、反渗透水等液体输送管路在连接和断开的过程中保持无溢漏,同时承受一天几十次的反复插拔。在这种情况下,设计欠佳的连接器会造成透析液泄漏并结晶,从而导致密封件的磨损,并因此需要更换连接器。因此,使用快速插拔和耐反复插拔的连接器不但便于设备的安装和维修,还能简化医护人员培训,达到通过提高效率而节约成本,同时缓解医护人员需求紧张的目的。

管路连接器需经过特殊的设计和研发来达到这些要求。对于便携式反渗透、碳箱和透析设备的充电和维修来说,快速插拔接头也有助于设备模块化,使其得以快速、轻松更换,便于修理、预防性维护或异地充电。接头最好能使工作人员单手操作,并在接头断开时自动弹开,无需传统的球阀关闭装置。此外,接头需具有平整的断面和外部结构,没有弹簧等突出的部件和接头凹槽,使其在断开时保持无溢漏,防止透析液结晶而造成密封件损坏。

材料的适当与否也能决定效率的高低。对透析中心而言,乙缩醛、聚丙烯、聚砜等热塑性塑料是连接透析器与酸、碳酸氢盐、反渗透输水和化学废物管线或容器的理想选择。模塑工艺制成的连接器能够呈现整体端头设计,使装配时间短、安装快捷,而耐久、耐反复插拔的接头则降低维护费用、提高效率和节约成本。模塑也可精确生产出锐度最佳的软管倒钩--足够钩住软管,却又不会造成软管撕裂。由于省略了传统金属倒钩所需的镀膜程序,塑料接头可以降低成本,保证软管在反复使用中不会破损,同时提供与金属倒钩相当的抓力。

最后,接头可以用符合人体工学和防滑的软感塑料加以包覆,既方便操作又能增加抗冲击性,延长接头的使用寿命。这种设计也能帮助接头长时间保持连接状态,同时保证内部阀门完好无损,减少对接头的物理伤害和维修成本。

安全性是关键

对于国内透析技术发展不成熟以及民众关注的安全问题,透析中心同样可以利用可靠的硬件来提高血统中心设备的安全性,以及避免医护人员操作失误。

比如,操作人员必须防止在液体配送中出现泄漏和污染。接头若在反复插拔中出现溢漏,透析液便会造成碳酸氢盐结晶,破坏接头的密封结构,导致细菌滋生和产生安全隐患。此时,无溢漏设计就显得至关重要。精准加工的接头可实现内部阀门的复杂几何设计和平整断面,使其在断开时仅形成超薄液膜,杜绝细菌生长并防止残留液结晶。

配送系统接头的另一安全要素是其抗化学腐蚀性。塑料制的阀门机关抗磨损和化学腐蚀,因为塑料稳定的分子构成使其能与绝大部分介质兼容。若配送系统与其中的液体并不具备介质兼容性,那么由腐蚀、污染和泄漏引起的问题就会接踵而至。当医用设备需要用强性化学物质清洗的时候,液体配送系统就需要采用极其稳定的材料,比如玻璃纤维填充聚丙烯和聚砜。聚砜可以主要用于大型、大流量的流体管线,比如废透析液的快速分离或回收管线的冲洗或消毒。

另外,管路连接器里的O型环需采用三元乙丙橡胶来达到良好的密封性和耐化学性,适合AB液的配送以及管路的循环消毒。由于国内的透析中心习惯使用一百摄氏度左右的热消毒来确保器材安全,连接器除了耐化学性还要耐高温。针对这一点,供应商需要不断地对接头进行实验,使其能够达到热消毒的耐热要求,保证患者的安全。

在减少操作失误方面,塑料材质的接头还可在制造过程中可以加入不同的颜色进行标识,大大降低因连接错误而导致的系统损坏和安全问题,同时避免造成因连接不同性质的液体管道而需要大规模昂贵清洗的局面。除了视觉线索,在接头内设置声音线索也可以成为提高安全性的方法之一。比如,接头可以在链接正确时发出咔哒声,降低失误,便于医护人员培训。

小部件,大作用

在透析液体配送过程中,我们需要用管道把液体从A点输送到B点。这听起来似乎很简单,但实际上,输送的过程不免会因为介质的性质、系统内的压力、以及对防泄漏等问题的需求而复杂化。接头是液体输送系统最关键而又脆弱的一环,因为一个不合格的接头极有可能在实际操作和反复使用的过程中产生泄漏导致操作失误,造成资源的浪费和安全性的缺失。为了避免这种情况的发生,液体输送系统中的接头不仅需要卓越的机动设计,也需要使用最适合的材质,使国内的肾病患者能够享受到优质和安全的透析服务。

作者简介

曹明, CPC (Colder Products Company)中国区销售和市场发展经理, 毕业于合肥工业大学,拥有材料科学与工程专业学士学位, 在国内流体处理领域有超过 15 年的市场经验,并凭借在材料和流体管理方面的知识开发更适合中国市场的应用。

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