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折叠式人工玻璃体球囊医疗器械产品获批准上市

导读: 近日,广州卫视博生物科技有限公司生产的创新产品“折叠式人工玻璃体球囊”获得国家食品药品监督管理总局审查通过。

近日,广州卫视博生物科技有限公司生产的创新产品“折叠式人工玻璃体球囊”获得国家食品药品监督管理总局审查通过。

据了解,该产品由球囊、引流管和引流阀组成,由医用硅橡胶材料制成。通过将硅胶注入特制的模具中,经过高温高压处理,使球囊、引流管和引流阀一次成型。用于严重视网膜脱离,不能用现有的玻璃体替代物进行治疗的患者。

该产品首次提出模拟自然玻璃体的新理论,提出人工玻璃体的概念,即模拟人自然玻璃体腔形状设计固体的折叠式人工玻璃体球囊,实现顶压视网膜的长期稳定,是我国独立研制的创新产品,属于国际首创。该产品可长期填充在眼内,解决了玻璃体替代物不能长期停留在眼内、不能长期顶压视网膜或需反复手术等问题,避免患者眼球摘除和植入义眼座。

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