新医改环境下：医械企业“两票制”是利是弊？

医疗器械行业通常被视作医药行业的一个细分行业，医药行业的相关政策势必会影响到医疗器械行业，现如今，中国医药行业正处于加速优质资源整合和落后产能淘汰的过程中。

中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计，2016全年中国医疗器械市场销售规模约为3700亿元，比2015年增长了620亿元，增长率约为20．1％。医疗器械整体市场规模持续扩大，但医疗器械流通行业还存在着“散、杂、效率不高”的普遍现象。

根据CFDA发布的《2016年度食品药品监管统计年报》，截至2016年11月底，全国实有医疗器械生产企业15343家，其中：可生产一类产品的企业4979家，可生产二类产品的企业8957家，可生产三类产品的企业2366家。相比2015年，1868家医疗器械生产企业已（拟）注销《医疗器械生产企业许可证》。2016年国家推行的相关政策对医疗器械行业影响较大，其中影响最大的就是——“两票制”。

图表 1：2007－2015年中国医疗器械生产企业变化（单位：家）

医疗器械行业的产品主要分为四大类：低值耗材（以留置针、输液器等为代表的护理科常用耗材），高值耗材（以心脏介入以及骨科介入为主），体外诊断（检验科设备＋试剂）以及大型设备（以影像诊断以及大型监视器为主）。

什么是“两票制”

“两票制”是指医药生产企业到医药流通企业开一次票，医药流通企业到医疗机构开一次票，以“两票”为标准压缩流通环节，提高流通效率的药品流通体制。

“两票制”是我国在药品流通环节上推行的重要政策，是一项重要改革举措，目的是减少药品流通环节，使流通环节价格透明化，进一步降低药品价格，减轻群众用药负担。