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肺动脉高压II期临床试验成功:Arena股价大涨50%

导读: Ralinepag(APD811)是由Arena制药公司自主开发的新一代口服选择性前列环素受体激动剂,具有血管舒张、抑制血管平滑肌细胞增殖、抑制血小板凝聚的作用。

肺动脉高压(PAH)指肺动脉压力升高超过一定界值的一种血流动力学和病理生理状态,可导致右心衰竭。PAH是一种慢性、进展性、威胁生命的罕见性疾病,全球患病人数大约1500万人。

当前获批的PAH药物主要有前列腺素/前列腺素类似物(依前列醇、曲罗尼尔)、磷酸二酯酶-5抑制剂(西地那非、他达拉非)、内皮素受体拮抗剂(波生坦、安立生坦)、可溶性鸟苷酸环化酶激活剂(利奥西呱)。使用当前疗法的PAH患者的1年生存率大约为85%,需要更佳的治疗选择。

Ralinepag(APD811)是由Arena制药公司自主开发的新一代口服选择性前列环素受体激动剂,具有血管舒张、抑制血管平滑肌细胞增殖、抑制血小板凝聚的作用,相比其他前列环素受体激动剂具有半衰期长的优势,具备成为best in class的潜力。

肺动脉高压II期临床试验成功:Arena股价大涨50%

7月10日,Arena制药公司宣布ralinepa在一项治疗PAH的II期研究获得阳性结果。这是一项入组61例患者的随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围研究。剂量滴定9周,之后给药13周,主要终点是第22周肺血管阻力较基线水平的绝对变化值,次要终点包括6分钟步行距离、患者病情恶化的比例、安全性、耐受性。完成22周给药的患者,可继续参与开放标签的扩展研究。

结果显示,ralinepag治疗组患者的肺血管阻力(PVR)较基线改善了163.9dyn.s.cm-5,安慰剂组较基线恶化了0.7dyn.s.cm-5。ralinepag治疗组PVR相比基线改善了20.1%,相比安慰剂组改善了29.8%。ralinepag相比安慰剂组还显著改善了6分钟行走距离(6MWD)。

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