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科技部印发“十三五”中医药科技创新专项规划

导读: 规划明确,传承、丰富与发展中医药理论体系,完善中医药科技创新平台,系统整理、挖掘和传承100位知名中医专家的学术经验,建设1500种中医药基本古籍文献数字与资源信息库;

近日,科技部和国家中医药管理局共同印发《“十三五”中医药科技创新专项规划》,提出到2020年,建立更加协同、高效、开放的中医药科技创新体系,解决一批制约中医药发展的关键科学问题,突破一批制约中医药发展的关键核心技术,加速推进中医药现代化和国际化发展,构建更加符合中医药传承与创新特点的研究模式和技术体系,显著增强中医药科技创新能力,进一步提升中医药防治重大疑难疾病的能力和中医治未病的优势。

规划明确,传承、丰富与发展中医药理论体系,完善中医药科技创新平台,系统整理、挖掘和传承100位知名中医专家的学术经验,建设1500种中医药基本古籍文献数字与资源信息库;提升8~10种重大疾病和3~5种疑难病中医药疗效水平,开发一批中医治未病技术并推广应用;提高中药资源保障水平和新药研发能力;完善中医药国际标准,形成不少于50项药典标准和100项行业标准,完成5~10个中成药品种在欧美等发达国家作为药品注册,建立一批中医药研究中心与联合实验室,加强与“一带一路”沿线国家的合作;制定一批民族医特色诊疗技法技术标准,建立10~15种民族医临床诊疗方案与指南,建立民族药资源数据库、民族药安全性、有效性评价等平台等。

规划提出了发展前沿关键技术与创新方法、深化中医药理论传承与创新、提升中医药防治重大疾病水平、发展中医药健康服务技术、促进中药资源保障与价值提升、加强中药研发技术和产品开发、推进中医药标准化与国际化、加强民族医药传承与创新、构建中医药创新网络与支撑体系九项重点任务,前沿关键技术与创新方法、名老中医经验传承研究等31个专栏。

其中要求,加强系统生物学、大数据、人工智能等多学科前沿技术与中医药的深度交叉融合。建成并发布中医药传统知识保护名录数据库,聚焦持有人(保护主体)认定、保护来源披露、惠益分享等关键问题,在知识产权制度整体框架下推动建立中医药传统知识专门保护制度。完成6~8个中医药防治重大疾病成熟方案的大样本多中心临床研究,建立6~8个中医药防治重大疾病的循证指南,初步阐明其疗效机制,并进入高级别的临床指南。围绕健康状态中医辨识评估、疾病风险预测预警、健康干预等治未病核心环节的关键技术,借鉴现代生命科学、生物医学的成果,充分利用信息学、大数据、互联网等技术,提升中医治未病的能力和水平。以第四次全国中药资源普查试点工作和动态监测为基础,全面提升中药资源信息化水平及种质资源保护能力。明确200~300种常用中药的潜在毒性物质和机制,建立潜在毒性物质相关数据库,开展50~70种常用有毒中药在新药研发过程中安全性评价研究,开展30~50种常用中药注射剂的致敏物质筛选、鉴定、控制、风险评估等研究。

为保障实施,规划提出了统筹协调、多元投入,完善政策、构建体系,人才培养、学科融合三项措施,要求建立中医药科技多元投入渠道,引导地方政府、企业、社会机构等多方面的力量加大科研经费投入。完善符合中医药特色与规律的中药新药审批标准和管理办法。建立以知识价值、科研能力、创新成果和应用发展为导向的多元化科技人才评价标准,完善科技成果转化收入分配激励机制,鼓励中医药科技人员创业,健全科研人才双向流动机制等。

附全文及图解

科技部 国家中医药管理局关于印发《“十三五”中医药科技创新专项规划》的通知

国科发社〔2017〕146号

各省、自治区、直辖市及计划单列科技厅(委、局)、中医药管理局,新疆生产建设兵团科技局、卫生局,各有关单位:

按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署,为加快推进中医药科技创新发展,特制定《“十三五”中医药科技创新专项规划》。现印发你们,请认真贯彻执行。

科技部   国家中医药管理局

2017年5月12日

“十三五”中医药科技创新专项规划

中医药蕴含着深厚的科学内涵,具有引领生命科学未来发展的巨大潜力,是“中国古代科学的瑰宝”和“打开中华文明宝库的钥匙”。通过科技创新发掘中医药科学内涵,推动中医药的传承与创新,是实现中医药事业振兴发展的重大战略方向。依据《国家创新驱动发展战略纲要》、《“健康中国2030”规划纲要》、《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》、《“十三五”国家科技创新规划》和《“十三五”国家社会发展科技创新规划》等,为加快提升中医药科技创新能力、提高人民健康水平和促进健康产业发展,特制定本规划。

一、形势与需求

(一)战略地位更加凸显

党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央高度重视中医药发展,习近平总书记明确指出要“切实把中医药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好”。在2016年8月召开的全国卫生与健康大会上,习近平总书记着重强调“推进中医药科技创新”,“努力实现中医药健康养生文化的创造性转化、创新性发展”。《国家创新驱动发展战略纲要》、《“健康中国2030”规划纲要》和《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》等文件,均将中医药科技创新列为发展重点,对加强中医药科技创新提出明确要求。中医药科技创新工作的战略地位更加凸显,正迎来天时、地利、人和的大好时机。

(二)科技基础更加坚实

“十二五”以来,中医药现代化发展水平不断提升,创新突破不断涌现。中医古籍文献数据库、知识库建设初具规模,组织开展了一批名老中医的现代传承研究;对藏象理论、经穴特异性、络病、中药药性、组分配伍等中医药原创理论的科学认识进一步深化;开发了一批中医诊疗及康复设备;中医药防控心脑血管疾病、糖尿病等重大慢病以及甲型H1N1流感等重大传染性疾病临床研究取得积极进展,16类重大疾病中医药防治疗效获得循证依据;突破了一批濒危稀缺中药材繁育技术和中药材种植关键技术,常用中药材规范化种植技术进一步提升,中药质量控制水平从“单一”走向“整体”;在中药新药发现、制剂、安全性评价等瓶颈问题上取得重要突破,中药新药研制的技术方法不断进步,中药产品的科技含量显著增强;建立了一批国家工程(技术)研究中心、国家中医临床研究基地、工程实验室和企业技术中心,建设了25个各具特色的中药现代化科技产业(种植)基地;中医药国际化步伐显著加快,4种中药已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展Ⅲ期临床研究,一批中成药正在开展欧盟注册研究,一批中药材品种纳入《美国药典》和《欧盟药典》。尤其是2015年屠呦呦研究员获得诺贝尔奖,充分彰显了中医药的科学价值。

以科技创新为引领,现代中药产业蓬勃发展,常用中药材生产体系基本建立,过亿元品种从数十个增加到500个,培育了一批中药骨干企业,中药工业总产值从1996年的234亿元增加到2015年的7867亿元,占医药工业总产值的比例从1/5增加到1/3,中医药产品和服务加快走向世界,中医药大健康产业规模已超过万亿元,并在带动农民增收、保护生态环境、促进区域发展、支撑医改实施等多方面发挥了重大作用。

(三)创新空间更加广阔

当前,系统复杂科学、大数据、真实世界的临床研究等新理念、新方法的不断涌现,突破了固有思维形态和研究模式,催生中医药研究范式的转变;生物、电子、大数据、人工智能等先进技术快速发展,为中医药研究技术突破提供了有力支撑;多学科、跨行业、海内外合作更加广泛,现代科技与传统中医药相融相通的深度与广度不断拓展,为加快中医药现代化、国际化发展提供了更加广阔的创新空间。

与此同时,中医药的传承危机、信任危机仍然存在,中医临床西化、中医药优势弱化等问题凸显,中药材资源保障、中药质量控制等瓶颈制约严重,在天然药物成为新药开发来源的国际新趋势背景下,中药研发及中药标准的国际竞争也日趋激烈,迫切需要我们加强创新突破,加快推进中医药现代化进程。

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