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首款栓塞保护医疗器械Sentinel获FDA批准

导读: Sentinel是美国上市的首款且唯一可提供保护、免于卒中风险的器械,其机制是在经导管主动脉瓣膜置换术(TAVR)中脱落的碎屑到达脑部之前对其进行拦截和清除。

OFweek医疗网讯 近日Claret Medical宣布,FDA已按重新分类标准,核准该公司的Sentinel脑保护系统(CPS)在美国上市发售。Sentinel是美国上市的首款且唯一可提供保护、免于卒中风险的器械,其机制是在经导管主动脉瓣膜置换术(TAVR)中脱落的碎屑到达脑部之前对其进行拦截和清除。

Sentinel

随着越来越多的心脏瓣膜修复手术由开放式手术转变成经导管主动脉瓣修复(TAVR)手术,TAVR手术对于很多身体软弱的病人来说,这是一个损害性很小的选择。但是TAVR在手术过程中也面临着一定的风险。TAVR手术过程中,栓塞残片会被释放,这些残片会对身材许多组织和器官带来严重的风险,尤其是大脑,这些残片在血液中流动会堵住血管,假如产生在脑部,就会引发中风。

首款栓塞保护医疗器械Sentinel获FDA批准

为了解决TAVR手术存在在缺陷,Claret Medical公司开发了Sentinel脑保护系统来优化TAVR手术。

Sentinel构成

首款栓塞保护医疗器械Sentinel获FDA批准

首款栓塞保护医疗器械Sentinel获FDA批准

Sentinel使用

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Sentinel包括了两个过滤器,通过一种非常奇妙的方式递送到目标位置,其中一个是头臂动脉,另一个是左颈总动脉。装置从右臂右桡动脉插入,在头臂动脉和左颈总动脉接壤处进行设置。危险的碎片将会被装置的过滤器截留,在之后捕捉的碎片将连同装置一起从右臂去除。

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责任编辑:Finn
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