当前位置:

OFweek医疗网

医疗电子

正文

FDA通过美敦力经导管肺动脉瓣膜认证

导读: 该产品可以植入到那些肺源性心脏瓣膜的假体失效的患者体内,特别是肺动脉瓣位置。这是第一款获得美国FDA认证的该类型产品。

OFweek医疗网讯 美敦力公司近日宣布,其Melody(TM)经导管肺动脉瓣膜获得了美国食品和药物管理局(FDA)的认证,该产品可以植入到那些肺源性心脏瓣膜的假体失效的患者体内,特别是肺动脉瓣位置。这是第一款获得美国FDA认证的该类型产品。

当一个已经植入体内的手术瓣膜随时间而渐渐老化失效时,病人往往需要一个新的瓣膜进行置换,而置换则需要经历一次新的开心手术。为了延长有先天性心脏病(CDH)引起的具有右室流出道管路功能性失调病人两次开心手术之间的时间间隔,Melody (TM)可以为这些病人提供一个微创治疗的选择方案。

FDA通过美敦力经导管肺动脉瓣膜认证

现在,全球有超过10500名患者被植入了经导管心脏瓣膜。Melody(TM)经导管肺动脉瓣膜于2006年9月首次获得CE认证,并开始在临床上治疗肺动脉瓣膜损坏的病症。2010年,美敦力开始进行美国FDA的认证。从2006年至今,在过去的十年中,有三份来自美敦力的临床研究数据表明,该产品在延迟开心手术间隔方面有显著的有效性。

FDA通过美敦力经导管肺动脉瓣膜认证

1  2  下一页>  
责任编辑:Finn
免责声明: 本文仅代表作者个人观点,与 OFweek医疗网 无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实, 对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅 作参考,并请自行核实相关内容。

我来说两句

(共0条评论,0人参与)

请输入评论

请输入评论/评论长度6~500个字

您提交的评论过于频繁,请输入验证码继续

暂无评论

暂无评论

  • 医疗器械
  • 器械研发
  • 器械销售
  • 猎头职位
更多
文章纠错
x
*文字标题:
*纠错内容:
联系邮箱:
*验 证 码: