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史上最全面的2016医疗器械行业蓝皮书重磅出炉(下)

导读: 2016年,是中国医疗器械行业法规逐步走向完善的一年。在这一年,《医疗器械临床试验质量管理规范》颁布,为医疗器械临床试验的开展提供了更完善的法规保障。

4.2.1体外诊断试剂

体外诊断试剂包含血液、生化、免疫、分子生物、细菌、POCT等几大方面。中国的体外诊断试剂行业已经具备了一定的市场规模和基础,正从产业导入期步入成长期,具有较好的市场前景。据统计,2014—2015年,交易规模在5000万美元的医疗器械相关投资并购案例中,涉及体外诊断的占1/3。2015年中国体外诊断市场500亿左右,整体增速17%,预计未来3-5年将保持15-20%增速,但市场份额分散,公司体量较小,未来自身成长和整合的空间巨大[2]。

相比于国外成熟市场,中国的体外诊断试剂行业规模目前还相对较小。中国的人口占世界人口的1/5以上,但是体外诊断试剂领域的份额却只占了全球的4%,中国体外诊断产品的人均年使用量为1.5美元,而发达国家人均使用量为25到30美元。中国体外诊断试剂产业发展总体表现出的特点是市场大,但市场潜力更大。因此,体外诊断试剂是医疗器械行业投融资中炙手可热的一块。

奥咨达认为:一滴血,一口气、一口沫,可以实现对疾病的全面检测是未来的发展趋势。如何在合适的切入口找到有效、靠谱的检验手段是投资这一领域的难点。通常,广泛应用于临床检测的体外诊断产品需要具备如下特点:(1)临床意义清晰;(2)操作自动化,傻瓜化;(3)成本可被接受。总之,既符合临床要求,又接地气,适合普通老百姓消费水平的产品才能迅速打开市场。

4.2.2 骨科医疗器械

骨科器械是医疗器械行业不容忽视的细分行业,从整体医疗器械占比来看,大致占到6%左右,近五年国内骨科器械行业保持15.5%左右的复合增长,远超过全球 4.5%左右的增幅。据预测,从2015年到2018年也将保持15%的复合增长率,市场规模可达到210亿。期间增长比较大的细分领域是关节类器械和脊柱类器械,可以达到20%以上。骨科器械在医疗器械行业也被看做是高值耗材,技术含量较高,产品较高的毛利率水平和巨大市场成长空间,吸引了大量的国内外生产厂家进入该行业。

目前,国内骨科器械行业仍处于发展初期,呈现多、小、弱的特点。近年来,跨国医疗器械巨头对中国骨科企业并购意愿越来越大。美敦力8.16亿美元对康辉控股 (中国)公司的并购,史赛克公司以7.64亿美元收购了中国创生控股有限公司,全球资产管理公司黑石集团超1亿美元投资国内骨科医疗器械商欣荣博尔特。跨国公司不惜重金投资并购国内骨科企业,反映了对国内骨科市场的强烈看好,同时也预示着该行业在加速整合。鉴于国内巨大的骨科市场成长空间以及骨科企业多、小、弱的特点,未来骨科版块仍是医疗器械行业投融资的热门版块。

奥咨达提醒您:骨科医疗器械投资需要特别关注产品的临床认可度。一个公司生产出来的骨科产品能否得到骨科医生的认可和使用,是直接关系到公司生存和发展的关键。以前大部分国内公司生产的产品在临床上得不到不认可,使用起来与国外产品差别比较大。现在这种状况有了很大的改观,国内一些较大的骨科厂商如威高,也能生产出质量非常好的骨科器械,究其原因是因为早期投入很大,十分重视产品的质量,最终得到了临床的认可。一切以市场为导向,临床认可才能决胜骨科领域[2]。

4.2.3 心血管医疗器械

心血管医疗器械领域一直是全球医疗器械市场中规模最大的细分领域之一。根据中国医药经贸杂志预测,2020年,心脏病医疗器械市场规模占全球医疗器械市场规模的 11%,是仅次于体外诊断的第二大市场。

中国在老龄化趋势以及心脑血管等疾病高发的背景下,心血管介入器械的市场需求巨大,行业发展前景良好。但是,目前我国心血管植入医疗器械本土企业与欧美竞争对手之间仍存在巨大的差距,市场大都掌握在外资企业手中。在占据市场总份额最多的高端介入耗材以及心脏起搏器,美敦力、圣犹达、波士顿科学、雅培等国外企业占据了市场总份额的80%。随着国内企业技术的积累以及研发的不断投入,国内企业已开始有所突破。以心血管支架为例,2013年我国心脏介入手术量超过45万例,使用支架近70万个,其中超过3/4的市场已经被国产支架占据。在国产替代的趋势下,心血管器械领域还有很多类似的机会可以发掘。

奥咨达提醒您,常见的心血管器械包括:心电图机、除颤器、血管造影仪、电生理导管、血管支架、封堵器等。针对心内科的心电图机、动态心电图除颤器等主要用于诊断,面向医疗机构,设备配置率已较高,增量市场有限,市场份额较小;而先天性心脏病发病率较低,所以用于治疗的心脏封堵器市场规模也同样较小;用于心脏介入治疗、电生理治疗等的心脏支架和心脏起搏器,属于心脏病市场上的高值耗材器械,患者人群基数大,人数持续增加,市场空间十分广阔[3]。

4.2.4 医学影像设备

医学影像行业主要分为上游医学影像设备及耗材和下游影像诊断服务。医学影像同样也是全球医疗器械规模中名列前茅的细分行业。2012年全球医疗器械市场销售额达 3490亿美元,其中影像诊断产品市场销售额达361亿美元,以 10.3%的市场份额位居全球医疗器械市场第3位。中国是全球第四大医学影像市场,占全球份额12%,预计到2018年,医学影像市场规模将达到55亿美元。在社会需求剧增、行业利润丰厚的背景下,中国医学影像设备行业获得高度发展,在我国医疗器械细分市场中规模最大,占据 38%的份额。

近年来,独立影像中心的政策限制逐渐放开,催生出行业的发展大机遇。国家卫计委2016年8月12日出台《医学影像诊断中心基本标准和管理规范(试行)》的通知,文件明确了医学影像诊断中心的“政治地位”:属于单独设置的医疗机构,为独立法人单位,由设区的市级及以上卫生计生行政部门设置审批。 通知明确提出,鼓励医学影像诊断中心形成连锁化、集团化,建立规范化、标准化的管理与服务模式。对拟开办集团化、连锁化医学影像诊断中心的申请主体,可以优先设置审批。医学影像行业变革,催生出独立医学影像中心的机遇。据国金证券研报显示,国内独立影像中心市场规模500亿元,其中省会城市市场规模200多亿元,县级规模300多亿元,市场空间巨大。

奥咨达提醒您:根据《数字化医疗影像诊断器械的发展态势分析》的研究,国产影像设备未来要想抢占更多的市场份额,需要突破“三高”。首先是高分辨率。这几乎是所有医疗影像设备的共性需求,若能够侦测到人体更深、更细的组织,就能更早发现问题。其次是高集成度。加快对医学影像中定量诊断、分子影像、红外成像等技术与介入治疗的相互融合,以促进新型成像技术和图像处理方法的改进和创新。同时,加强3D打印技术与医学影像辅助分析的不断结合,对相关前沿技术进行布局,抢占技术高地。第三是高端化。通过加强图像通信、影像采集、激光扫描系统等方面的研究,进一步开展对高频化、数字化技术的应用研发[4]。

4.2.5 康复器械

随着我国老龄化社会的临近,越来越多的老年人需要康复护理方面的服务。康复医疗需求主要来自三方面人群:老年人群、残疾人群和慢性病患。2013年,我国国内康复医疗市场规模仅有30亿美元,远低于美国的1000亿美元。而人均消费额更存在较大差异,美国人均消费额约80美元,我国人均消费额仅2.3美元。同时,我国还存在康复设备缺乏并且落后的问题。我国大陆省会城市综合医院中有51%的医院康复训练场地不够,49.6%康复设备陈旧,并且缺乏现代化的康复业务管理软件系统,无法满足康复治疗要求以及患者需求。近年来,我国提出“防、治、康三结合”且要“补足康复医学的短板”,这都预示着康复医学发展的春天已经来临。康复器械有望成为医疗器械行业下一个新的增长点。

康复器械产品投资需要考虑以下几个未来发展趋势

(1)信息化,通过打造康复档案区域信息平台,利用物联网技术和云计算技术,实现功能障碍者与康复器械以及医疗康复机构之间的互动,使康复服务逐步达到信息化。

(2)智能化,随着计算机与人工智能技术的进步,康复器械与患者之间的人机交互的智能化是未来发展的方向。

(3)家庭化,随着人们健康意识的不断增强,自我保健越来越受到人们的关注,一些简便、易用的康复保健器具在家庭中迅速增多。将复杂的、难操作的康复器械转变为简单易用的家庭康复器械将是未来发展趋势。

(4)个性化,康复往往需要个性化的服务,由于功能障碍人群在功能障碍程度、年龄、体型等方面的差异,对康复器械的需求千差万别。未来有针对性的提供康复器械个性化定制和服务将成为康复器械生产企业巨大机遇[5]。

4.3 奥咨达推荐的医疗器械投资领域

2016全球医疗器械行业的大型并购接连不断,雅培250亿美元收购圣犹达医疗公司, 佳能以59亿美元收购东芝医疗器械子公司。国内情况,恒基达鑫60.6亿元收购山东威高骨科材料股份有限公司,迪安诊断与德清沛若、德清和恒等签署增资并股权转让协议,斥资1.53亿元收购盛时科华51%股权。在全球市场不断并购整合,强强联手的趋势下,中国医疗器械行业也蓄势待发。医疗器械投资火热,政策法规和市场发展趋势带动行业升温,企业通过并购进入医疗器械细分领域,进一步扩大业务。再者,医疗器械企业越来越多寻求海外并购,加强自身规模与业务升级。从投融资金额和投资占比来看,近几年体外诊断和高值耗材的投资数量和交易规模都在攀升,成为国内并购投资的焦点。因此,未来医疗器械的投资空间和发展机会将会非常大。在此奥咨达为大家推荐三大医疗器械投资领域,分别是体外诊断设备,康复医疗设备和高值医用耗材。

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